出自:药事管理与法规

根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）。
A:具有保证所经营药品质量的规章制度
B:质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C:大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D:在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时（）
A:不得乱收费
B:不得免费检验
C:不得收取任何费用
D:可以适当收取一定费用
E:必须向检验机构预先支付化验费用
国家食品药品监督管理局的职责包括（）
A:开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息
B:监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息
C:参与制定国家基本药物目录
D:配合有关部门实施国家基本药物制度
E:制定和调整药品政府定价目录
有关缓、控释制剂的叙述正确的是（）
A:所有的药物都可制成缓、控释制剂
B:药物的外文药名中如带有SR、ER时则属于缓、控释制剂
C:缓、控释制剂一般应整片或整丸吞服
D:缓、控释制剂的服药时间宜在清晨起床后或睡前
E:缓、控释制剂可以一日3次给药
不须凭医师处方，但不能在批准的普通零售商业企业零售的是（）。
A:一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B:注射用处方药
C:口服抗生素
D:甲类非处方药
E:乙类非处方药
关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是（）
A:国务院直属机构
B:负责制定食品安全标准
C:负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
D:负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督
《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核（）
A:供货能力和合法资格
B:优惠条件和药品质量
C:合法资格和药品质量
D:供货能力和优惠条件
E:药品质量和供货能力
知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的（）
A:依法从重处罚
B:由工商部门处罚
C:依照处罚较重的规定定罪处罚
D:以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处
对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）
A:药品的认证
B:药品的审评
C:药品的评价
D:药品的监测
E:药品的再评价
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。
A:具有适当资质并经过培训的人员
B:足够的厂房和空间
C:新药研发的团队、仪器和设备
D:经过批准的生产工艺规程
保健食品批准证书有效期为（）。
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，遵循的基本准则为（）
A:对药品质量负责、保证公众用药安全有效
B:保障药品质量与指导合理用药
C:救死扶伤，不辱使命
D:依法执业，质量第一
以下关于国家基本药物使用相关规定说法不正确的是（）
A:特殊零售药店无需配备和销售基本药物
B:促进基层医务人员合理用药
C:建立基本药物优先选择和合理使用制度
D:卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管
根据《处方管理办法》保存期满的处方销毁须（）.
A:经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B:经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C:经县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D:经县以上监察部门批准、登记备案
生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）
A:生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B:生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C:生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D:生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的
药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是（）
A:12小时内
B:24小时内
C:48小时内
D:72小时内
关于执业药师管理的说法，错误的是（）
A:执业药师实行注册制度
B:取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业
C:执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册（执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业范围执业）
D:执业药师变更执业类别、执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续
批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片（）
A:应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书
B:应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书
C:应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D:应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书
下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是（）
A:在全国范围内有效
B:在颁发机关所在省份内有效
C:在取得者的身份证发放地有效
D:在取得者的就业所在地有效
张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。张某取得《执业药师注册证书》后，欲再注册，需在以下哪个时间段内进行（）
A:2017.11~2018.01
B:2018.11~2019.01
C:2017.07~2019.10
D:2018.04~2018.07
主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是（）
A:国家食品药品监督管理总局
B:设区的市级食品药品监督管理局
C:省级食品药品监督管理局
D:人力资源和社会保障部
不符合药品供应保障体系有关要求的是（）
A:规范药品生产流通
B:完善药品储备制度
C:支持特殊管理药品、急救用药生产
D:国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段（）
A:临床前研究阶段
B:Ⅰ期临床实验
C:Ⅱ期临床实验
D:生产和上市后研究
GMP规定，厂房的合理布局主要按（）
A:生产厂长的生产工作经验
B:采光和照明
C:周边环境
D:领导意图和专家意见
E:生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是（）
A:药品委托生产的委托方
B:药品委托生产的受托方
C:药品委托生产批件
D:年检情况
以下关于二级、三级保护野生药材物种的说法，正确的是（）
A:二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
B:不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
C:不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
D:三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
E:二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
列入国家三级保护野生药材物种的是（）
A:鹿茸
B:豹
C:蛤蚧
D:黄柏
E:黄芩
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是（）。
A:医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B:每次处方剂量不得超过三日极量
C:对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D:药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
关于中药饮片的管理不正确的是（）
A:中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B:中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C:发运中药饮片必须有包装
D:中药饮片包装必须印有或贴有标签
E:中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）
A:含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B:非临床治疗首选的化学药品
C:除急救、抢救用药外的独家生产品种
D:易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
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