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出自:药品检验所
新药是指()。
A:我国未生产过的药品
B:未曾在中国境内上市销售的药品
C:国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D:没有国家药品标准的药品
比旋度符号中的D是指()。
A:供试品溶液的稀释体积
B:钠光谱的D线
C:氘的符号
D:以上都不是
2003年9月3日,国务院总理温家宝同志签署第390号国务院令,公布(),该《条例》自()年()月()日起施行。
A:《中华人民共和国认证认可条例》;2003;11;1
B:《中华人民共和国认证认可条例》;2004;1;1
C:《中华人民共和国认证认可条例》;2004;7;1
D:《中华人民共和国产品质量认证管理条例》;2003;9;3
标准缓冲液一般可保存2~3个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时,不能继续使用。
药品检验机构接到样品,在取得检验必须的材料后应当按照()、()完成检验,并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的,应当报告()批准。
简述药品检验所出具的药品检验报告书的作用。
凡规定检查溶出度或释放度或溶散时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
薄层板有哪些类型?硅胶—CMC—Na板和硅胶—G板有什么区别?
在制订药品质量标准时,药品的中文名称()
A:应采用“中国药品通用名称”推荐的名称
B:结构相似.药理作用相同的一类药品使用统一的词干
C:避免使用暗示治疗学的药品名称性状
D:可采用英文名称的音译或意译
E:可使用代号
新的药品不良反应是指()。
A:药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
B:药品使用说明书中未收载的不良反应
C:药品申报资料未有上报的不良反应
D:药品批件中未含有的不良反应
《中国药典》第一版本()年版;2010年版《中国药典》是第()版。
影响药物溶解度的因素
不包括
()。
A:药物的极性
B:溶剂
C:温度
D:药物的颜色
亚硝酸钠法指示终点目前常采用()和()。
引起中药发生质变的内因之一是()。
A:温度
B:药材所含水分量
C:湿度
D:日光
药物的含量、规定按干燥品计算的是()
A:供试品经烘干后测定
B:供试品经烘干后称定
C:按干燥失重(或水分)的限制折干计算
D:供试品直接测定,按干燥失重(或水分)测定结果折干计算
E:干燥失重符合规定时无须折干计算
《中国药典》2010年版一部规定,除另有规定外,对照品应置五氧化二磷减压干燥器中()小时以上使用。
强制检定的计量器具的检定周期可由使用单位根据使用情况予以调整,但这种调整必须形成文件。
药品抽样必须由()以上药品检查人员实施,并按照()的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。
维生素C注射液的含量测定采用碘量法加丙酮是为了()
A:使反应加速
B:消除抗氧剂亚硫酸盐的干扰
C:减少碱的挥发损失
D:丙酮与亚硫酸盐加成物,消除干扰
E:使滴定终点蓝色明显,易于判断
溶性微粒检查法包括()和()。除另有规定外,测定方法一般先采用();当()测定结果不符合规定或供试品不适于用()测定时,应采用()进行测定,应符合规定,并以()的测定结果作为判断依据。
用天平称量100~10mg的样品选用哪种天平()
A:选用感量为0.1mg
B:选用感量为0.01mg
C:选用感量为0.001mg
D:选用感量为1mg
E:选用感量为10mg
下列哪个剂型不做重量差异:()
A:薄膜衣片
B:糖衣片
C:分散片
D:缓释片
E:浸膏片
可见异物检查中规定,供试品至人眼的距离,通常为()。
禁止采猎的野生药材物种是()。
A:羚羊角
B:黄芩
C:天麻
D:丹参
天平的称量操作方法可分为()和(),需称取准确重量的供试品,常采用()。
按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为()
A:盐酸滴定液(0.152mol/L)
B:盐酸滴定液(0.1524mol/L)
C:盐酸滴定液(0.152M/L)
D:0.1524M/L盐酸滴定液
E:0.152mol/L盐酸滴定液
定性反应的外观特征有(),(),()。
不溶性微粒检测仪应至少每()校正一次。
简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容。
自制或市售薄层板,临用前应()℃活化()分钟。
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