出自:内审员

下列哪些术语是有关要求的术语？（）
A:实体
B:风险
C:创新
D:文件
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称之为（）
A:程序
B:过程
C:体系
D:审核
对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（）
内审员的职责是发现管理体系运行的问题。
公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。
简述HSPM体系内部审核的依据。
最高管理层应确保HSF 目标在组织内相关的职能和层次得以建立，HSF 目标应是可测量的，且与HSF方针相一致。
组织应识别为证实产品符合规定要求所必需的测量和监控。（）
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保对其所提供的产品和服务能够满足组织（）的要求。
A:经营
B:声称
C:QMS
D:以上都不是
若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为（）。
A:关键质量特性
B:重要质量特性
C:次要质量特性
D:一般质量特性
实验室质量主管（）。
A:对技术操作负日常责任
B:是代理技术经理
C:有直接渠道与最高管理层接触
D:从事所有的实验室评审工作
一个组织可以有多名环境管理者代表。（）
通过同一个认可准则认可的实验室，具有基本相同上相同的管理体系
GB/24001-2004新版标准要求，对以纳入计划的或新的开发或修改的活动、产品和服务，组织应（）.
A:识别环境因素
B:制定环境目标
C:a+b
D:以上都不是
最高管理者应对职业健康安全管理体系承担（）责任.
A:管理
B:最终
C:连带
D:相关
根据GB/T24001-2004中4.5.4“记录控制”条款，组织应建立并保持必要的记录，但并不要求为此而建立程序。（）
实验室应准确、（）、明确和客观的报告每一项或一系列检测或校准结果，其内容应包括客户要求的，说明（）所必须的和所用方法要求的全部信息。
在一建筑工地，审核员发行没有按质量计划规定的要求在地基竣工记录上签署验收意见。问及原因时，检验员说当他来这里做试验时，混凝土已浇注完毕，因此无法完成检验。

第1题，共1个问题
(简答题)以GB/T19001-2000标准为依据，对以下案例做出判断，如认为存在不符合项，请写出不符合的标准条款号和不符合事实。
根据下述不合格事实，指出不符合QMS/EMS/OHSMS中最适用的一个条款号，并说明理由.某厂设计科与一个化工厂签定了制作大罐的合同。该罐高60米，而该厂焊接车间的高度只有40米，焊接车间主任有意见，并说做不了。
进入欧洲的包装材料和扭扣电池不需满足ROHS指令的要求，只需满足其相应专门的有害物质限制要求即可。
食品安全管理体系覆盖的范围可以是组织的全部产品或部分产品
对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施。（）
遵守法规和其他要求是组织职业健康安全管理体系的基本要求。
组织知识基于的内部来源包括：（）
A:知识产权
B:从经验中获取的知识
C:从失败或成功案例中学到的经验或教训
D:攫取和分享的非文化知识和经验
E:过程、产品和服务的改进结果
医疗器械产品如需在使用现场安装调整，制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。
组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（）
GB/T28001标准是如何实现预防为主，持续改进以及动态管理的？
某审核公司于5月15日对美资企业QMD食品有限公司HACCP体系进行审核时发现，该公司于4月20~21日为期两天进行了建立HACCP体系以来的第一次内审，一共开出9项轻微不合格，相关的受审部门都进行了原因分析并采取了改进措施，审核员抽查编号为IA-006和IA-008的不合格报告发现该公司没有对措施的效果进行跟踪验证，审核员询问HACCP组长，HACCP组长回答：“我们觉得受审部门都已进行了原因分析并积极采取实施改进措施，没必要再去验证，况且审核员的行为也谈到相信受审方，不要认为对方一定有问题吗，所以我们对受审部门给予充分的信任，就没有进行验证。”

第1题，共1个问题
(简答题)请问有无不符合？若有请开出不合格报告。
GJB9001B-2009对文件的要求说明（）。
A:需要文件的地方可以用不同形式的文件
B:不需要程序文件的地方就不要文件
C:需要文件的地方必须编制程序文件
D:不要文件的地方不要程序文件
ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？
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