出自:药事管理与法规

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）
A:A型药品不良反应
B:B型药品不良反应
C:C型药品不良反应
D:D型药品不良反应
行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）
A:暂扣许可证或执照
B:吊销许可证或者执照
C:没收违法所得
D:50元以下罚款
只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是（）
A:非处方药
B:处方药和非处方药
C:特殊管理的药品
D:处方药
可以从城乡集贸市场购进的是（）
A:国内供应不足的药品
B:新发现和从国外引种的药材
C:中药材
D:已有国家标准的药品
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）
A:生物制品
B:中药饮片
C:化学药品
D:中成药
执业药师工作的原则是（）。
A:通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量
B:重视执业药师对保证药品质量和药学服务质量的作用
C:强化依法管理和为执业药师服务的意识，规范执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题
D:引导更多的药学技术人员加入执业药师行为，壮大执业药师队伍
E:确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益
如何将灭菌监控探头至于冷点，而不影响操作？一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适？（FL1-71（一）
关于定点经营的说法，正确的是（）
A:全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B:全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
C:区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
D:区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
属于国家三级保护野生药材物种的药材有（）
A:鹿茸
B:蟾蜍
C:川贝母
D:龙胆
中国执业药师协会每年（）以前接受面向全国的执业药师继续教育选修内容的申请，组织专家进行遴选、确认。
A:8月底
B:9月底
C:10月底
D:11月底
负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:CFDA食品药品审核查验中心
C:CFDA药品审评中心
D:CFDA药品评价中心
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:CFDA药品审评中心
C:CFDA药品评价中心
D:CFDA食品药品审核查验中心
有关基本药物管理的说法，错误的是（）
A:政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
B:政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物
C:政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
D:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物
仓储区应保持清洁和干燥，应安装照明、通风等设施，温度、（）的控制应符合储存要求并定期监测。
开办药品经营企业必须具备的条件包括（）
A:具有保证所经营药品质量的规章制度
B:具有与所经营药品相适应的营业场所
C:具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D:具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
流通环节中药材规范化集中仓储率达到（）
A:10%
B:60%
C:70%
D:100%
下列选项中对《进口药品注册证》的有效期为（）
A:3年
B:5年
C:不超过5年
D:7年
关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）
A:执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
B:销售药品可以附赠甲类非处方药
C:执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D:执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导
野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）
A:羚羊角
B:丹参
C:黄芩
D:甘草
有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）
A:互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B:省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C:互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D:申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）
A:血液制品（特殊适应证）
B:中药饮片
C:中成药
D:果味制剂
执业药师管理的必要性在于（）。
A:执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效
B:执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业
C:市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制
D:质量事故给患者造成的损失是巨大的
E:药品是一种特殊商品
如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（）
A:甲省药品监督管理部门
B:甲省工商行政管理部门
C:丙县药品监督管理部门
D:乙市工商行政管理部门甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）
A:国家药品监督管理部门
B:所在地省级药品监督管理部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地县级药品监督管理部门
无菌附录中，非最终灭菌产品操作示例中，B级区操作，其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别，如何理解？（FL1-13[2]）
应列在【注意事项】项下的内容是（）
A:该药品与其他药品合并用药的注意事项
B:服用药品对于临床检验的影响
C:服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
D:禁止应用该药品的疾病情况
分为评价性和监督性的检验是（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:指定检验
D:复验
药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）
A:分柜摆放销售方式
B:有奖销售方式
C:开架自选销售方式
D:凭执业医师处方销售方式
某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法（）
A:没有处方销售第二类精神药品
B:未经执业药师复核零售第二类精神药品
C:向20岁的大学生销售第二类精神药品
D:调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
灭菌整个过程均为正压，灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔？灭菌柜安装在一般生产区？（TZ-51、FL-29）
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