出自:药事管理与法规

返工
境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、（）。
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？
药品人为风险的来源不包括（）
A:不合理用药
B:用药差错
C:药品不良反应
D:药品质量问题
第二类精神药品经营企业（）
A:应对第二类精神药品应实行双人管理
B:必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品
C:应建立第二类精神药品专用账册
D:第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年
碘量法（）
A:酚酞
B:淀粉
C:荧光黄
D:邻二氮菲
E:结晶紫
药品经营者利用广告声称药品包治百病属于（）
A:侵犯商业秘密行为
B:混淆行为
C:虚假宣传行为
D:诋毁商誉行为
列入第二类精神药品目录的是（）
A:可待因
B:丁丙诺啡透皮贴剂
C:麦角胺
D:γ-羟丁酸
若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）
A:有效期至2015.02.01
B:有效期至2015／2／1
C:有效期至2015／02／01
D:有效期至2015年2月1日
药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的（）
A:应由发布地省级药品监督管理部门审查
B:应由发布地工商行政管理部门审查
C:无需经过药品广告审查机关审查
D:应在发布地省级药品监督管理部门备案

某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。



第1题，共2个问题
(单选题)该处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量

第2题，共2个问题
(单选题)该处方应当保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）
A:禁止在非适宜区种养殖中药材
B:中药材产地初级工严禁滥用硫磺熏蒸
C:对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D:对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
列入麻醉药品目录的是哪一个（）
A:消旋麻黄素
B:马吲哚
C:复方樟脑酊
D:麦角胺咖啡因片
药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:均一性
下列属于第二类疫苗的是（）
A:公民自费并自愿受种的疫苗
B:政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C:县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D:县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
药品零售企业可以（）
A:不凭处方销售处方药
B:不凭处方销售甲类非处方药
C:购进和销售医疗机构配制的制剂
D:从城乡集市贸易市场采购中药饮片
药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）
A:有效期至××××年
B:有效期至××××年××月
C:有效期自生产之日起××××年
D:有效期至××日××月××××年
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）
A:大（小）容量注射剂
B:粉针剂
C:连续生产的原料药
D:间歇生产的原料药
国家基本药物工作委员会的职能不包括（）
A:审核国家基本药物目录
B:确定国家基本药物制度框架
C:制定国家基本药物全国零售指导价
D:确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围
进口比利时生产的降压药应取得（）
A:《进口准许证》
B:《药品生产许可证》
C:《医药产品注册证》
D:《进口药品注册证》
基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）
A:医药卫生监管体系
B:医疗服务体系
C:医疗保障体系
D:药品供应保障体系
负责化妆品卫生监督的部门是（）
A:卫生部
B:国家食品药品监督管理总局
C:质量监督局
D:工信部
急诊保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
化学药批准文号的格式是（）
A:国药准字H+4位年号+4位顺序号
B:国药准字S+4位年号+4位顺序号
C:国药证字Z+4位年号+4位顺序号
D:国药证字H+4位年号+4位顺序号
由国家药品监督管理部门审批的（）
A:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B:医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D:药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
副作用属于（）
A:A型药品不良反应
B:B型药品不良反应
C:C型药品不良反应
D:新的药品不良反应
下列药品销售行为中，违法的有（）
A:药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B:大型超市设柜台销售甲类非处方药
C:药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D:药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
药品经营企业购进药品必须（）
A:建立并执行进货检查验收制度
B:验明药品合格证明
C:验明药品相关标识
D:验明中药材原产地的药检合格证明
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