出自:药事管理与法规

不能申请中药品种保护的是（）
A:申请专利的中药品种
B:列入国家药品标准的品种
C:对特定疾病有特殊疗效的
D:从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
仓库有权拒收下列哪些药品（）
A:货单不符者
B:质量异常者
C:包装不牢或破损者
D:标志模糊者
E:入库凭证上无验收员签字或盖章者
口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
A:含可待因≤15mg的复方制剂
B:含双氢可待因≤10mg的复方制剂
C:含羟考酮≤5mg的复方制剂
D:含右丙氧酚≤50mg的复方制剂
药品养护人员对检查中发现的问题应及时（）
A:通知质量人员复查处理
B:通知质量管理机构复查处理
C:通知药品监督管理机构复查处理
D:通知卫生行政部门复查处理
E:通知企业质量负责人复查处理
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）
A:专库或专柜存放加锁保管，专账记录
B:专柜加锁保管，专账记录
C:专库或专柜存放，专人保管，专账记录
D:专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录
E:专库或专柜存放，专人保管记录
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是（）
A:每批药品均应当编制唯一的批号
B:除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期
C:不得以产品包装日期作为生产日期
D:不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能
必须定期翻码整跺的药品是（）
A:毒性药品、一般精神药品
B:人用药与兽用药
C:性能相互影响，容易串味的品种
D:长期储存的怕压品种
E:性质不同的危险品
根据《中华人民共和国刑法》的有关规定，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有（）
A:未经许可经营药品
B:买卖《药品经营许可证》或药品批准文号
C:买卖进出口许可证和进出口原产地证明
D:违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品
E:药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传
我国制定药品标准的原则是（）
A:在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素
B:以国外最先进的药品标准为准
C:保证用药安全有效
D:中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准
E:尽可能采用最先进的检验方法
公司规定物料供应商档案主要包括（）（）内容。
批准药品生产并发给药品批准文号的是（）
A:工商行政管理部门
B:县级药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:国务院药品监督管理部门
E:药监部门设置或确定的药品检验机构
政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行（）
A:加价15%销售
B:加价10%销售
C:加价5%销售
D:零差率销售
药品养护工作的主要职责是（）
A:负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作
B:对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
C:对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录
D:对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
E:建立药品养护档案
列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是（）
A:【适应症】
B:【禁忌】
C:【贮藏】
D:【注意事项】
新药临床试验必须符合（）
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
药品零售购进记录保存不得少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
列按无证生产、经营药品处罚的有（）
A:未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B:在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围
C:从无证生产、经营企业购入药品
D:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）
A:生物制品
B:中药饮片
C:化学药品
D:抗生素
E:放射性药品
《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）
A:西药二类
B:中药二类
C:西药三类
D:中药三类
E:中药四类
在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学服务规范不包括（）
A:以维护公众的生命健康和用药安全为最高行为规范
B:注意保护消费者的隐私
C:根据报酬提供合适的药学服务
D:按规定指导公众合理使用处方与非处方药
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括（）
A:《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B:委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
C:受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D:委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备（）
A:驻店执业药师或药师以上药学技术人员
B:驻店工作人员
C:驻店药学技术人员
D:驻店副主任药师以上药学技术人员
E:驻店药师
药品批发企业不准将药品售给（）
A:药品零售单位
B:无经营许可证的药品经营单位
C:无营业执照的药品经营单位
D:无执业许可的医疗机构
E:三级甲等医院
根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是（）
A:药品的用法用量
B:药品的功能主治或适应症
C:药品通用名称、规格及产品批号
D:药品生产日期
将单位剂量麻黄碱类药物含量（）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
A:大于30mg
B:等于30mg
C:超过720mg
D:超过800mg
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（）
A:省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B:国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C:县级药品监督管理局印刷
D:省级药品监督管理局统一编排序号
E:地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括（）
A:坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制
B:坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
C:坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
D:坚持立足国情，政府主导与发挥市场机制作用相结合
无下列证书，不得经营化学药品：（）
A:《药品生产许可证》
B:《药品经营许可证》
C:《进口药品注册证》
D:《GLP认证证书》
E:《GMP认证证书》
我国对药品名称有关规定，错误的是（）
A:一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
B:必须用中文显著标示
C:对过去习惯药名，不要轻易改动
D:不能用政治性名词命名
E:必经工商行政管理部门批准后方可使用
药品批发购销记录保存不得少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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