出自:药事管理与法规

列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是（）
A:血液制品（特殊适应症）
B:中药饮片
C:中成药
D:果味制剂
国家卫生行政部门负责（）
A:组织制定国家基本药物目录
B:药品、医疗器械行政监督和技术监督
C:药品价格的监督管理工作
D:研究制定药品流通行业发展规划
麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
下列选项中哪一项应当从国家基本药物目录中调出的药品（）
A:含有国家濒危野生动植物药材的药品
B:诊断药品
C:维生素、矿物质类药品
D:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
按照2010版药典，新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定？车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？
用于塑料瓶气洗的终端压缩空气滤器完整性实验如何做？怎样才能有好的办法检测到滤芯漏了？（FL1-42）
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）
A:首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B:首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C:非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
D:非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）
A:对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B:对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C:对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D:对民事纠纷的调解或者其他处理行为
根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）
A:国务院卫生行政部门
B:省级药品监督管理部门
C:地市级卫生行政部门
D:国家药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为（）
A:天蓝色与白色相间
B:绿色与白色相间
C:黑白相间
D:字样颜色为红色
余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是（）
A:余某来参与实际经营，不负法律责任
B:因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C:余某作为直接负责人犯销售假药罪
D:因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪
以下不属于药品的是（）。
A:中药材
B:中药饮片
C:抗生素
D:疫苗
E:加入维生素C的食品
下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）
A:麦角新碱
B:罂粟浓缩物
C:麻黄浸青
D:麦角酸
一般生产区卫生要求是什么？
某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方应当至少保存2年的是（）
A:为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方
B:为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方
C:为门诊患者开具的含有地西泮片的处方
D:为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方
提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）
A:医疗机构制剂
B:戒毒药品
C:精神药品
D:处方药
运输、储藏包装标签没有要求标示（）
A:药品通用名称、规格
B:产品批号、有效期、生产日期
C:批准文号、贮藏
D:不良反应、禁忌、注意事项
以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）
A:药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B:药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C:药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D:药品商品名称不得与通用名称同行书写
不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制？（FL1-32）
应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）
A:高致敏性药品
B:青霉素类药品
C:β-内酰胺类药品
D:某些激素类
属于第二类精神药品的是（）
A:曲马多
B:美沙酮
C:司可巴比妥
D:麦角新碱
进口医疗器械的注册证格式为（）
A:×械注准×××××××××××
B:×械注进×××××××××××
C:×械注许×××××××××××
D:×械注备×××××××××××
下列哪项是国家基本药物的遴选原则不包括的？（）
A:临床首选
B:基本保障
C:无不良反应
D:基层能够配备
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）
A:药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B:国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C:抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D:当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
按第二类精神药品管理的是（）
A:司可巴比妥
B:异戊巴比妥
C:麻黄浸膏
D:可卡因
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
A:立即
B:3日内
C:7日内
D:15日内
执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了（）
A:在岗执业、标识明确
B:诚信服务、一视同仁
C:履职尽责、指导用药
D:加强交流、合作互助
丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）
A:化学药品
B:进口药品分包装
C:生物制品
D:中药
执业药师应履行的责任是（）
A:审核、监督医师处方，管理处方调配、销售或供应过程，保证处方药调配，销售或供应工作的质量
B:指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药
C:向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其安全、有效、经济、合理地使用药品
D:开展用药调查及药品利用评价
E:宣传药品、保健知识和有关法律知识
某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于（）
A:刑事责任
B:行政处罚
C:民事责任
D:行政处分
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