出自:药事管理与法规

对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:信息产业主管部门
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

第1题，共3个问题
(单选题)该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A:法定代表人
B:企业名称
C:注册地址
D:经营范围

第2题，共3个问题
(单选题)该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至（）
A:2012年5月
B:2013年5月
C:2016年5月
D:2021年5月

第3题，共3个问题
(单选题)在下列哪种情形下，原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》（）
A:《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B:因营业场所装修而暂停营业的
C:因房屋倒塌而终止营业的
D:因法定代表人死亡而关闭的
对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:信息产业主管部门
其他企业退回的药品应挂（）
A:绿色标牌
B:蓝色标牌
C:红色标牌
D:黄色标牌
同一批号的药品（）
A:可不打开最小包装
B:可不开箱检查
C:应检查至中包装
D:应至少检查一个最小包装
疾病预防控制机构应当建立购进、分发，并保存至超过疫苗有效期几年备查（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）
A:刑事责任
B:行政处罚
C:民事责任
D:行政处分
内包装标签（）。
A:必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B:必须通俗易懂
C:必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D:可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是（）。
A:一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B:注射用处方药
C:口服抗生素
D:甲类非处方药
E:乙类非处方药
药品内标签的内容不包括（）
A:有效期
B:规格
C:产品批号
D:执行标准
药品经营企业可以从事的采购活动是（）
A:从非法药品市场采购药品
B:采购医疗机构配制的制剂
C:从无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D:从城乡集市贸易市场采购中药材
经营者从事市场交易不得有的行为包括（）
A:假冒他人的批准文号
B:在商品上使用与知名商品相似的包装
C:在商品上伪造产地
D:在商品上展示经营者的网址
导致住院或者住院时间延长的不良反应属于（）
A:严重不良反应
B:新的药品不良反应
C:药品群体不良事件
D:A型不良反应
药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于（）
A:生物制品
B:中成药
C:化学药品
D:中药饮片
急诊处方（）
A:一般不得超过7日用量
B:一般不得超过5日用量
C:一般不得超过3日用量
D:可适当延长处方用量
苯巴比妥是指（）
A:高氯酸滴定液
B:亚硝酸钠滴定液
C:氢氧化钠滴定液
D:硫酸铈滴定液
E:硝酸银滴定液
计算机化的系统
根据《中华人民共和国药品管理法》，以下药品按劣药论处的是（）。
A:未标明有效期或者更改有效期的药品
B:被污染的药品
C:不注明或者更改生产批号的药品
D:超过有效期的药品
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）
A:药品说明书
B:药品外标签
C:运输包装的标签
D:原料药标签
（）由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布。
A:宪法
B:法律
C:行政法规
D:部门规章
下列不属于A型药品不良反应的是（）
A:过度作用
B:特异体质反应
C:首剂效应
D:停药综合征
不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A:含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B:变态反应原
C:市场上已有供应的品种
D:外用药品
执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的（）。
A:由司法机关依法追究其刑事责任
B:必须调离岗位
C:发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D:应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
《医疗机构制剂许可证》有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）
A:1日常用量
B:不超过15日常用量
C:不超过3日常用量
D:不超过7日常用量
属于第一类精神药品的是（）
A:氨酚氢可酮片
B:布桂嗪
C:氯胺酮
D:去甲麻黄素
药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括（）
A:药品与地面之间有效隔离的设备
B:存放饮片和处方调配的设备
C:有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D:验收、发货、退货的专用场所
药品监督管理的原则有（）。
A:目的性原则
B:方法性原则
C:方针性原则
D:限制性原则
E:内容性原则
苯环是指（）
A:3750～3000cm-1
B:1900～1650cm-1
C:1900～1650cm-1；1300～1000cm-1
D:3750~3000cm-1；1300～1000cm-1
E:3300～3000cm-1；1675～1500cm-1；1000～650cm-1
某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）
A:批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药
B:对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C:对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
D:甲制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）实施召回
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