出自:药事管理与法规

三级医院临床药师不少于（）
A:5名
B:3名
C:2名
D:1名
至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（）
A:药品的外标签
B:药品的内标签
C:用于运输、储藏的药品的包装标签
D:原料药的标签
医疗机构紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案，逾期不改正的，可处（）
A:5万元～10万元的罚款
B:2万元～5万元的罚款
C:5000元～1万元罚款
D:违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）。
A:一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B:注射用处方药
C:口服抗生素
D:甲类非处方药
E:乙类非处方药
批包装记录包括哪些内容？
应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）
A:药品说明书
B:药品外标签
C:运输包装的标签
D:原料药标签
消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于（）
A:安全保障权
B:真情知悉权
C:自主选择权
D:知识获取权
负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（）
A:卫生行政部门
B:公安部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工业和信息产业部门
国家卫生行政部门负责（）
A:组织制定国家基本药物目录
B:药品、医疗器械行政监督和技术监督
C:药品价格行为的监督管理工作
D:研究制定药品流通行业发展规划
提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是（）
A:信息产业主管部门
B:电信管理机构
C:卫生行政部门
D:药品监督管理部门
法规规定“防止倒灌”，对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断？”（TZ-51、FL-29）
药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是（）
A:疫苗类制品
B:血液制品
C:用于血源筛查的体外诊断试剂
D:抗生素
工艺规程需修订时，应按（）进行。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。
A:处方药
B:特殊管理的药品
C:新药
D:劣药
发放《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是（）
A:省级药品监督管理部门
B:设区的市级药品监督管理部门
C:省级卫生行政部门
D:设区的市级卫生行政部门
药品监督管理部门日常监督的检验是（）
A:抽查性检验
B:注册检验
C:指定检验
D:复验
经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）
A:生产企业不得继续生产该药品
B:零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C:医疗机构不得开具该药品的处方
D:当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）
A:5万元～10万元的罚款
B:2万元～5万元的罚款
C:5000元～2万元的罚款
D:5000元～1万元罚款
对有配伍禁忌或者超剂量的处方（）
A:应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B:应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C:应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D:不得调剂
对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液，其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求？配制环境需防爆？（FL1）
红外光谱仪的分辩率要求在3110—2850cm-1范围内应能清晰地分辩出（）个峰。
不按规定配备执业药师的单位（）。
A:由司法机关依法追究其刑事责任
B:必须调离岗位
C:发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D:应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
应按照新药申请程序申报的是（）
A:未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B:已有国家标准的生物制品的注册
C:已上市药品改变给药途径的注册
D:已上市药品增加新适应症的药品的注册
有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）
A:处方药、非处方药应当分柜摆放
B:非处方药可以采用开架自选销售方式
C:非处方药可以采用有奖销售促销方式
D:处方药可以作为礼品赠送消费者
对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A:经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B:处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C:外用药与其他药品分开摆放
D:第二类精神药品在专门的橱窗陈列
实施备案管理的有（）
A:境内第三类医疗器械
B:境内第二类医疗器械
C:境内第一类医疗器械
D:境内所有医疗器械
下列不属于A型药品不良反应的是哪项？（）
A:过度作用
B:特异体质反应
C:首剂效应
D:停药综合征
药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:复验
D:指定检验
消费者在购买、使用商品和接受服务时（）
A:享有财产不受损害的权利
B:享有人身安全不受损害的权利
C:享有人体健康不受损害的权利
D:享有人身、财产安全不受损害的权利
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