出自:药事管理与法规

药品召回的基本要求是什么？
准备出库销售的药品应挂（）
A:绿色标牌
B:蓝色标牌
C:红色标牌
D:黄色标牌
疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（）
A:疾病预防控制机构
B:接种单位
C:其他疫苗批发企业
D:药品零售连锁企业
可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误？
经改造和重大维修的设备应当进行再确认，如何界定重大维修？（TZ-81）
按GMP规范要求中药材提取用水水质应（）。
药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）
A:药品外包装材料
B:医院制剂
C:未实施批准文号管理的中药饮片
D:未实施批准文号管理的中药材
（最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
药品批发企业质量负责人应是（）
A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方有关该处方的说法，错误的是（）
A:药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B:该处方限制外配
C:该处方不能超过5种药品品种
D:该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重
药品零售企业的下列经营行为中，正确的是（）
A:将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
B:在“交易会”上销售其现货药品
C:销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂
D:药师不在岗时，停止向患者销售处方药
对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）
A:7年、7年
B:7年、10年
C:10年、10年
D:20年、30年
负责国家药品标准的组织制定和修订的是（）。
A:食品药品审核查验中心
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）
A:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B:储存药品相对湿度为35%～75%
C:储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D:药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛
属于第二类精神药品的是（）
A:美沙酮
B:阿米雷司
C:司可巴比妥
D:麦角新碱
门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）
A:不得在市场上销售或者变相销售
B:不得发布广告
C:不得在医疗机构之间调剂使用
D:不得办理变更配制地址的手续
生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）
A:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B:处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C:处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D:处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
药品广告不能含有的内容是（）
A:免费试用
B:免费赠送
C:WHO推荐
D:无效退款
某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（）
A:在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B:邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C:在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传
D:在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发
药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。
厂区环境的卫生要求是什么？
寒、热、温、凉称为中药的（）。
A:八纲
B:八法
C:四气
D:五味
E:归经
至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（）
A:药品的外标签
B:药品的内标签
C:用于运输、储藏的药品的包装标签
D:原辅料的标签
空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运，其无菌袋如何证明其无菌性？（FL1）
以下选项中处方药可以申请转换为非处方药的是（）
A:麻醉药品
B:精神药品
C:中成药
D:中药材、饮片
可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A:具有高级专业技术职务任职资格的医师
B:具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C:具有初级专业技术职务任职资格的医师
D:具有专业技术职务任职资格的药师
药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（）
A:处方药
B:非处方药
C:处方药和甲类非处方药
D:乙类非处方药
利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）
A:工商行政管理部门
B:药品监督管理部门
C:卫生行政管理部门
D:广电总局
水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）
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