出自:药事管理与法规

医疗机构配制的制剂应当是（）
A:本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B:本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C:市场供不应求的品种
D:市场上供应不足的品种
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当（）
A:立即停售措施
B:怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C:存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
D:对不合格产品应主动召回
调剂处方必须做到"四查十对"，其"四查"是指（）
A:查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B:查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C:查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D:查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为（）
A:设区的市级药品监督管理部门，5年
B:省级药品监督管理部门，3年
C:省级药品监督管理部门，5年
D:设区的市级药品监督管理部门，3年
药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（）
A:安全保障权
B:真情知情权
C:自主选择权
D:公平交易权
GMP对生产区排水设施的要求是什么？
麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）
A:运输证明
B:运输证明复印件
C:运输证明副本
D:运输证明副本复印件
生产、销售的假药造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的（）。
A:应认定为其他严重情节
B:应认定为对人体健康造成严重危害
C:应认定为其他特别严重情节
D:以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处
进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）
A:所有不良反应
B:新的不良反应
C:严重的不良反应
D:新的和严重的不良反应
生产、销售假药，致人死亡的，应（）
A:处以3年以下有期徒刑，并处罚金
B:处以3年以上10年以下有期徒刑
C:处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D:处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。
应当取消药师调剂资格的情形包括（）
A:未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B:发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C:发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D:没有开展细菌耐药监测工作的
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
进口美国生产的药品应取得（）
A:《药品进口注册证》
B:《医药产品注册证》
C:《进口药品通关单》
D:《药品经营许可证》
对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应（）
A:没收违法销售的制剂
B:责令改正，没收违法所得及其制剂
C:处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D:责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款
E:处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款
如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？
张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某申请注册需要具备的条件不包括（）。
A:遵纪守法，遵守药师职业道德
B:取得主管药师专业技术职称
C:取得《执业药师资格证书》
D:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
执业药师应加强与同行、医护人员以及患者之间的联系，体现了（）
A:在岗执业、标识明确
B:诚信服务、一视同仁
C:履职尽责、指导用药
D:加强交流、合作互助
非处方药绿色专有标识图案用于（）
A:甲类非处方药
B:乙类非处方药
C:在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D:药品生产企业使用的指南性标志
药品入库和出库必须执行：（）
A:复核制度
B:检验制度
C:GCP
D:检查制度
E:GMP
药品发放（销售）记录保存多长时间？
有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（）
A:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B:境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C:药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D:药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
A:《药品生产许可证》
B:《进口药品注册证》
C:《医药产品注册证》
D:《新药证书》
承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理工作的政府部门是（）
A:卫生行政部门
B:公安部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工业和信息产业部门
《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，错误的是（）
A:自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
B:到"十二五"末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
C:到"十二五"末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D:到"十二五"末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）
A:2013年5月
B:2013年8月
C:2015年5月
D:2015年8月
有关互联网药品交易服务，下列选项中说法错误的是（）
A:提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B:省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C:提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D:提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件
对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督的是（）。
A:国家食品药品监督管理总局
B:省级药品监督管理局
C:国家信息管理部门
D:省级信息管理部门
不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）
A:口服泡腾剂
B:中药饮片
C:中成药
D:血液制品
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）
A:3日
B:10日
C:15日
D:30日
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