出自:药事管理与法规

有关药品零售的说法，错误的是（）
A:在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B:配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C:无医师开具的处方不得销售非处方药
D:处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品属于（）。
A:无过错责任
B:不正当竞争行为
C:非不正当竞争行为
D:不正当竞争行为和不正当价格行为
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
A:新药申请
B:进口药品申请
C:补充申请
D:仿制药申请
二级以上医院药学部门负责人应具有（）
A:高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B:高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C:本专业高级技术职务任职资格
D:主管药师以上专业技术职务任职资格
隧道烘箱负载试验怎样保证温度探头进入小安瓶，如何测定？（FL1）
2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）
A:销售假劣中药材
B:从事饮片分包装
C:从事饮片改换标签
D:从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

第1题，共3个问题
(单选题)关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是（）
A:该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
B:该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备
C:该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
D:该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品

第2题，共3个问题
(单选题)关于该企业药品陈列的说法，错误的是（）
A:处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
B:第二类精神药品应陈列在处方药专区
C:拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D:非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

第3题，共3个问题
(单选题)该企业可以零售第二类精神药品，有关第二类精神药品零售管理的说法，错误的是（）
A:应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品
B:第二类精神药品处方应保存2年备查
C:第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量
D:不得向未成年人销售第二类精神药品
批
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
A:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B:营业执照及其年检证明复印件
C:《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D:所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

第1题，共2个问题
(单选题)处方的印刷用纸应为白色的是（）
A:为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方
B:为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方
C:为门诊患者开具的含有地西泮片的处方
D:为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方

第2题，共2个问题
(单选题)处方应当至少保存2年的是（）
A:为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方
B:为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方
C:为门诊患者开具的含有地西泮片的处方
D:为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方
未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动（）。
A:由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B:由司法机关依法追究刑事责任
C:由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D:当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任
用药过程中应定期检查血象的内容应列在（）
A:【药物相互作用】
B:【不良反应】
C:【注意事项】
D:【适应症】
全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
开办药品经营企业必须具备的条件包括（）
A:具有保证所经营药品质量的规章制度
B:具有与所经营药品相适应的营业场所
C:具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D:具有与经营规模相适应的药品品种与数量
在洁净区中，B+A，C+A，D+A，这三个级别中的A级有何区别，均检测或控制哪些项目？（FL1）
药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）
A:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C:药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
药品不良反应是指（）
A:合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B:药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D:药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的包括（）
A:普通处方
B:第一类精神药品处方
C:急诊处方
D:儿科处方
医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）
A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B:安全、有效、方便、廉价
C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
购买商品时，消费者的权利不包括（）
A:要求经营者提供商品的生产工艺
B:因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
C:对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D:获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）
A:其他特别严重情节
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:对人体健康造成严重危害
作出责令召回决定的是（）
A:药品生产企业
B:药品经营企业
C:医疗机构
D:药品监督管理部门
灭菌器（使用山东新华的设备）（器具灭菌、安瓿灭菌）的排水是否也是设有空气阻断？
药品安全风险的特点包括（）
A:复杂性
B:严重性
C:不可预见性
D:不可避免性
《处方管理办法》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）
A:应当由药学部门提交申请报告
B:应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C:应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D:应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
进口中国台湾地区生产的降压药应取得（）
A:《进口准许证》
B:《药品生产许可证》
C:《医药产品注册证》
D:《进口药品注册证》
“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理？（FL1-71（四）
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