出自:药物制剂工

简述浸出过程的强化途。
《称量管理制度》规定标签或桶卡应标明物料的（），标签贴于器具外上部五分之四处或挂于包件上，桶卡置于容器中，作好称量台帐。
A:名称
B:批号（编号）
C:称量重量和时间
D:称量人和复核人
因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业，不再受理其仿制药品的申请的年限是（）
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
生产工艺规程的内容应包括（）
A:处方
B:生产工艺操作要求
C:质量标准
D:检验操作规程
E:物料平衡计算方法
口服液剂的联动生产方式有（）和联动方式。
胶囊剂囊材的主要成分是（）
A:水
B:乙醇
C:甘油
D:明胶
采用干胶法制备初乳时，若用植物油，油、水、胶的比例为（）
A:1：2：1
B:2；2：1
C:3：2：1
D:4：2：1
对过滤灭菌，应在什么时候检查装置及滤膜的完整性（）。
A:灭菌过滤后
B:灭菌过滤前后
C:灭菌过程中
D:灭菌过程中及前后
内服液体制剂包括（）
A:口服混悬剂
B:糖浆剂
C:以上均对
D:以上均错
原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。
A:上风侧
B:下风侧
C:中间
D:都行
简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。
A:过筛后
B:过筛前后
C:过筛当中
D:过筛前后及过筛当中
无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。
A:A级区
B:B级区
C:C级区
D:D级区
简述提取车间工艺按照设计进行的基本程序。
标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。
聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料（）
A:稀释剂
B:崩解剂
C:粘合剂
D:抗粘着剂
E:润滑剂
工艺用水给水管道与污水管道交叉时，给水管道应铺设在污水管道上面，管外壁的，净距离不得少于（）
A:20~30m
B:0.4m
C:0.5m
D:0.2m
E:5~10m
仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。
A:验收后登记入库
B:待检与状态的变换
C:贮存
D:样品取样检验
开办药品生产企业必需具备（）
A:《药品经营许可证》
B:《药品经营许可证》和《营业执照》
C:《药品生产许可证》
D:《药品生产许可证》和《营业执照》
性能确认
由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是（）。
A:低分子溶液剂
B:高分子溶液剂
C:溶胶剂
D:乳剂
E:混悬剂
填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）。
A:剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充
B:毒剧药稀释后填充
C:剂量大的药物可制成干浸膏，粉碎成细粉后填充
D:挥发油可与浸膏粉混合同时填充
ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。
A:片溶出度
B:片厚
C:崩解度
片剂受到振动易松散破碎的现象，称（）
A:裂片
B:松片
C:叠片
D:以上均不对
下列哪个因素是注射剂污染热原的途径（）
A:溶剂和原料
B:容器和设备
C:制备过程及生产环境
D:输液器具
E:以上都是
对于产生粉尘的房间里设置有效（）的能防止粉尘的（）。
同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。
A:2
B:3
C:4
D:每批
小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。
A:灌封后立即灭菌
B:要调节渗透压
C:可加入抑菌剂、止痛剂
D:无菌
制药行业中，软件包括（）
A:制度、标准
B:记录、卫生
C:管理
D:厂房、设施及设备
灭菌后如何打开锅门？
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