出自:药事管理与法规

药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括（）
A:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B:药品生产企业销售本企业生产的药品
C:药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D:药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂
在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当（）
A:暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D:申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（）
A:在发布地省级药品监督管理部门备案
B:无需经过药品广告审查机关审查
C:由发布地省级药品监督管理部门审查
D:由发布地工商行政管理部门审查
应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）
A:药品标准被取消的
B:国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C:发生不良反应的
D:根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
按第一类精神药品管理的是（）
A:曲马多
B:美沙酮
C:司可巴比妥
D:麦角新碱
为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）
A:定点医疗机构
B:零售连锁药店
C:医疗机构
D:定点零售药店
第二类精神药品每张处方不得超过（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:1日常用量
品广告中可以含有的内容是（）
A:治愈率达90%以上
B:与同类药品相比质优价廉
C:根治颈椎病
D:使用注意事项
完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）
A:建立协调统一的医药卫生管理体制
B:建立科学合理的医药价格形成机制
C:建立实用共享的医药卫生信息系统
D:建立健全医药卫生法律制度
处方书写的规则有（）
A:患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄
B:处方如需修改，应当在修改处由药师签名
C:开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D:特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名
处方药与非处方药分类管理的基本原则是（）。
A:彻底改变药品自由销售状况
B:积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C:加强处方药监管
D:规范非处方药监管
E:先原则后具体，先综合后分类
避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。
关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A:不得在市场销售
B:可以在定点零售药店销售
C:经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D:经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
A:Ⅱ期临床试验
B:Ⅰ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
下列不属于医疗用毒性中药品种的是（）
A:洋金花
B:斑蝥
C:黄连
D:白降丹
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）
A:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B:药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C:药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D:药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
属于第二类精神药品的是（）
A:氨酚氢可酮片
B:布桂嗪
C:氯胺酮
D:去甲麻黄素
听诊器属于（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
根据《野生药材资源保护管理条例》，不得采猎的野生物种药材是（）
A:羚羊角
B:丹参
C:黄芩
D:甘草
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（）
A:药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B:在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C:药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D:药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）
A:货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B:货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C:货值金额50%以上3倍以下的罚款
D:货值金额2倍以上5倍以下的罚款
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
A:严重的不良反应
B:已知的不良反应
C:所有不良反应
D:新的不良反应
麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）
A:3年
B:1年
C:不少于5年
D:药品有效期满之日起不少于5年
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）
A:自然灾害、事故灾难
B:公共卫生事件
C:药品断货
D:社会安全事件
对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:四级召回
2005年版药典中，原料药的含量（%），如果未规定有上限时，系指不超过（）。
生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。
首页 <上一页 16 17 18 19 20 下一页> 尾页