出自:药事管理与法规

拆除外包装的零货药品（）
A:分开存放
B:分库存放
C:集中存放
D:储存的相对湿度为45%～65%
我国微观药事管理组织包括（）
A:药品研发组织
B:药品生产、批发、销售代理、零售组织
C:药品招标代理组织、药品使用组织
D:药品物流组织、传统药品交易中介服务组织
E:网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织
某医疗机构药房人员在一次晨会上对一可待因片处方的处方用纸、处方限量、处方保存时间等内容展开了讨论，已知该处方为医师为一般患者开具的处方药。该处方至少保存期限是（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
A:大（小）容量注射剂
B:粉针剂
C:冻干产品
D:眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
下列属于商业贿赂行为的有（）
A:经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B:经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C:经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D:经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费
资源严重减少的主要常用野生药材物种的是（）
A:一级保护的野生药材物种
B:二级保护的野生药材物种
C:三级保护的野生药材物种
D:中药保护品种
药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）
A:以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B:生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C:销售已过有效期的板蓝根颗粒
D:生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）
A:【适应症】
B:【不良反应】
C:【药物相互作用】
D:【注意事项】
除“有证据证明退货产品质量未受影响外，因质量原因退货和召回的产品，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同样处理”。如果客户将销售计划报错，产品发到客户后，无法进行销售，拒绝收货要求退回公司，或者发车皮时，由于车皮装载量受限装不下，必须退回公司。这两种情况是否需要按退货方式处理？是否需要对质量进行重新检验确认？（TZ-294）
大容量注射剂同品种连续生产，批与批之间采用洁净压缩空气将罐底、滤器、管道的残留压净后，请问是否可直接生产下一批？而无需用注射用水冲洗？
按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？
某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方应当保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。
A:食品药品审核查验中心
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
A:货值金额2倍以上5倍以下罚款
B:五千元以上两万元以下罚款
C:2万元以上10万元以下罚款
D:一万元以上二十万元以下罚款
在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是（）
A:国家工商行政管理部门
B:国家商务部门
C:国家药品监督管理部门
D:国家人力资源和社会保障部门
对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是（）。
A:统筹地区劳动和社会保障部门
B:社保经办机构
C:消费者权益保护组织
D:统筹地区卫生行政管理部门
E:统筹地区药品监督管理部门
正当的竞争行为包括（）
A:因歇业降价销售鱼腥草
B:以折扣销售药品
C:公开竞争对手的保健食品经营信息
D:宣传中药材产地
医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A:中成药制剂
B:中药饮片
C:各类注射剂
D:多组分生化药品
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（）。
A:法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B:特别规定优于一般规定
C:新规定优于旧的规定
D:法不溯及既往，但有例外
E:除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
配杂质限度检查用的标准溶液，采用哪一类试剂？
下列药品有效期标注格式，错误的是（）
A:有效期至××/××/××××
B:有效期至××××年××月××日
C:有效期至××××.××
D:有效期至××××/××/××
生产、销售的劣药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（）
A:其他特别严重情节
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:对人体健康造成严重危害
生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）
A:其他特别严重情节
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:对人体健康造成严重危害
医疗机构药师工作职责包括（）
A:参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B:参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C:参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权
D:开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
不得发布广告的药品为（）
A:人血白蛋白
B:氨茶碱
C:可待因片
D:龙胆泻肝丸
不予处罚的情形为（）
A:对公民处50元以下罚款
B:不满14周岁的人有违法行为的
C:1年内未发现的行政违法行为
D:吊销许可证根据《中华人民共和国行政处罚法》
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