出自:药事管理与法规

刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。执业药师刘某的主要职责是（）。
A:保障药品质量与指导合理用药
B:保障药品安全与指导合理用药
C:保障药品质量与指导经济用药
D:保障药品安全与指导经济用药
以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是（）
A:消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
B:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
C:消费者享有自主选择商品或者服务的权利
D:消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
根据《药品管理法》规定，药品包括（）。
A:人用药品
B:兽药和农药
C:原料药物和中药材
D:诊断药品
确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则包括（）
A:安全有效
B:临床必需
C:价格合理
D:使用方便
E:市场能够保证供应
中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经（）
A:院领导签字
B:药剂科主任签字
C:主治医生再签字
D:收方者签字
E:患者签字
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是（）
A:零售中药饮片应随货附检验报告书（复印件）
B:批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C:须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
D:批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书（复印件）
E:批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（）
A:团结协作，尊重同仁
B:指导用药，做好药学服务
C:合法采购，规范进药
D:质量第一，自觉遵守规范
E:忠诚事业，献身药学
外用药标识为红色方框底色内标注（）
A:白色“外”字
B:黑色“外”字
C:蓝色“外”字
D:红色“外”字
E:绿色“外”字
经营药品的专营企业或者兼营企业是（）
A:药品经营企业
B:药品批发企业
C:药品零售企业
D:药品生产企业
E:药品使用单位
药品生产企业不得委托生产的药品是（）。
A:中成药制剂
B:生物制品
C:中成药
D:中药饮片
以下关于药品收货与验收做法错误的是（）
A:在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
B:外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查
C:验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货
D:验收药品应当做好验收记录
按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，【注意事项】项下应列的内容包括（）
A:需要慎用的情况
B:影响药物疗效的因素
C:用药过程中需观察的情况
D:用药对于临床检验的影响
E:与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等
对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:县级以上工商行政管理部门
D:生产企业所在地药品广告审查机关
E:代理机构所在地药品广告审查机关
《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是（）
A:同位素室
B:供应科
C:急诊室
D:外科
E:小儿科
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确切，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）
A:进行临床药学监测
B:按照假药予以处罚
C:按照劣药予以处罚
D:撤销进口药品注册证
E:已生产的药品可在市场上继续销售
零售企业销售特殊管理药品，处方保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:有效期后1年
E:5年
执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应给予（）
A:再次注册
B:注销注册
C:不予注册
D:变更注册
毒性中药饮片必须按照国家有关规定，不正确的是（）
A:单人双锁保管
B:做到账、货、卡相符
C:包装要有突出、鲜明的毒药标志
D:专库（柜）
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，可以单独排队，加快审评审批的药品包括（）
A:防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请
B:临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请
C:专利到期前2年的药品生产申请
D:儿童用药注册申请
负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是（）
A:中央药检所
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品认证中心
E:国家质量技术委员会
属于易制毒化学品的是（）
A:制毒的主要原料
B:制毒的化学配剂
C:制毒化学辅料
D:制毒化学溶剂
直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：（）
A:安全要求
B:卫生要求
C:药用要求
D:医用要求
E:无菌要求
下列哪些事项的变更需要办理印鉴卡变更手续（）
A:医疗机构名称、地址
B:医疗机构法人代表（负责人）
C:医疗管理部门负责人、药学部门负责人
D:采购人员
《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。
A:药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B:药品生产企业为实施召回的主体
C:召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D:药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是（）
A:未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B:个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；
C:药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
D:在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应遵守的职业准则包括（）
A:科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当
B:不得在药品零售企业只挂名而不现场执业
C:将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位
D:不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务
直接接触药品的包材和容器，必须符合（）
A:药品的质量要求
B:药品的药用要求
C:药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册
D:保障人体健康、安全的标准
E:药监部门批准注册的要求
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（）
A:获得许可证明文件之日起1年
B:获得许可证明文件之日起3年
C:获得许可证明文件之日起5年
D:获得许可证明文件之日起6年
E:获得许可证明文件之日起7年
适宜清晨服用的药品有（）
A:氯沙坦
B:泼尼松
C:呋塞米
D:苯海拉明
E:地西泮
医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（）
A:所在地省级卫生行政部门
B:所在地市级卫生行政部门
C:所在地省级药品监督管理部门
D:所在地市级药品监督管理部门
E:国务院药品监督管理部门
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