出自:药物制剂工

已包衣片剂的质量要求，不包括（）
A:崩解时限符合规定
B:片重差异小
C:衣层厚薄均匀、牢固
D:衣料与片芯无作用
口服液剂的工艺特点是什么？
采用强迫式加料的压片机是（）。
A:单冲压片机
B:旋转式压片机
C:高速旋转式压片机
注射剂中适量针用活性炭的作用（）
A:脱色
B:助滤
C:吸附热源
D:吸附杂质
以下说法正确的是（）
A:如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B:原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变动的范围。
C:可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）
D:连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。
洁净室空气净化级别分为那几级？（）
A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级
2015年4月8日，生产记录中填写日期正确的是（）
A:2015.4.8
B:4.8
C:15，8/4
D:8/4，2015
药物质量标准的建立主要包括以下过程：确定（），进行方法学研究，确定质量标准的项目及限度，制订及修订质量标准。
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形为劣药的是（）
A:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B:变质的
C:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D:超过有效期的
E:被污染的
下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。
A:制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。
B:每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。
C:捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。
D:捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。
E:捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
A:质管部
B:供应部
C:生产部
D:销售部
制颗粒的目的不包括（）。
A:增加物料的流动性
B:增加物料的可压性
C:避免粉尘飞扬
D:压片时减少物料与模孔间的摩擦力
气雾剂中氟里昂（如F12）主要作用是（）
A:潜溶剂
B:抛射剂
C:防腐剂
D:稳定剂
E:消泡剂
灭菌效果以杀死（）为标准
A:细菌体
B:真菌
C:病毒
D:热原
E:芽胞
普通乳滴直径在多少um之间（）
A:1～100
B:0.1～0.5
C:0.01～0.1
D:1.5～20
E:1～200
2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。
A:0.36-0.54m/s
B:0.46-0.54m/s
C:0.26-0.54m/s
D:0.25m/s
药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。
沉降菌的测试培养皿规格是（）。
A:Φ80mm×20mm
B:Φ70mm×30mm
C:Φ100mm×l5mm
D:Φ90mm×l5mm
低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且100m接缝平均不应大于（）处。
A:5
B:6
C:8
D:16
隔绝火源的措施是（）
A:在加势易燃液体时，可直接用明火
B:在加热易燃液体时，可用油浸的电加热设备
C:在有火灾、爆炸危险的生产区域内，必须采用防爆型电气设施
D:在有火灾、爆炸危险的生产区域内，必须采用防爆型照明器具
E:在易燃易爆场所，穿有铁钉的鞋和穿着化纤服装
铂铑-铂电势偶温度计（）
A:强制检定计量器具
B:非强制检定计量器具
C:两者均是
D:两者均不是
作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。
A:放回取出处
B:交中转站集中回收
C:丢入垃圾桶
D:冲入下水道
根据中国药典规定，65目筛是指（）。
A:五号筛 
B:六号筛 
C:七号筛 
D:三号筛 
E:四号筛
利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。
A:挤压制粒
B:高速混合制粒
C:流化制粒
D:喷雾干燥制粒
对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
残留溶剂指南将溶剂分为3个级别，在设备清洁中可用几级溶剂（）。
A:1
B:3
C:4
D:5
水飞法得到的粉末属于（）。
A:最粗粉
B:粗粉
C:细粉
D:极细粉
无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？
A:100级
B:1万级
C:10万级
D:100万级
具有焦耳-汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。
A:球磨机
B:气流式粉碎机
C:V型混合机
D:冲击式粉碎机
出售的药品必须符合（）
A:国家药品标准
B:省药品标准
C:直辖市药品标准
D:自治区药品标准
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