出自:药事管理与法规

第一类精神药品处方保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经（）
A:本机构培训并考核
B:县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C:市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D:县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核
药师的工作职责有（）
A:开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B:开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C:开展药学查房，提供药学技术服务
D:协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
A级单向流下的主要设备是否一定要罩在硬帘下？（FL1-13）
严重药品不良反应是指因服用药品（）
A:导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B:导致住院费用增加的不良反应
C:导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D:导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
A:医疗机构配制的制剂
B:中成药
C:中药饮片
D:没有实施批准文号管理的中药材
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。
乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）
A:化学药品
B:进口药品分包装
C:生物制品
D:中药
属于第二类精神药品的是（）
A:三唑仑片
B:麦角胺
C:氯硝西泮片
D:盐酸布桂嗪注射液
药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、（）、文字相一致。
有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是哪一项？（）
A:应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B:应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C:中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D:过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库（区）
中药材和中药饮片（）
A:分开存放
B:分库存放
C:集中存放
D:储存的相对湿度为45%～65%
非最终灭菌工艺的注射剂生产车间，所有级别系统的HVAC都为独立系统，非生产时间可否让B级区降频运行。而其他C级、D级区停止运行，利用B级区泄露到各级的泄露风量来保持微正压状态？（FL1-9）
目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法？（FL1）
不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）
A:疫苗
B:非临床治疗首选的药品
C:生物制品
D:发生严重不良反应的药品
具有CIP、SIP功能，处于D级区生产用罐，其排放管路是否需要采取空气阻断？
根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师管理的说法不正确的是（）
A:《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B:执业药师变更执业类别应办理变更注册手续
C:执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D:国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作
使用某药品需观察过敏反应的内容应列在（）
A:【适应症】
B:【不良反应】
C:【药物相互作用】
D:【注意事项】
药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）
A:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B:处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C:处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D:处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是（）
A:全国性批发企业
B:区域性批发企业
C:医疗机构
D:药品零售连锁企业
下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）
A:麻醉药品和精神药品
B:外用药品和非处方药
C:含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D:医疗用毒性药品和放射药品
接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）
A:立即停止销售
B:组织接种单位销毁
C:依法查封、扣押
D:采取应急处理措施
在用高效液相色谱法作药品检测时，正文中各品种项下规定的条件除（）（）（）不得任意改变外，其余均可适当改变。
关于药品生产的说法，正确的是（）
A:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B:药品生产企业接受委托生产生物制品
C:开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D:药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
定点零售药店审查和确定的原则是（）。
A:保证基本医疗保险用药的品种和质量
B:引入竞争机制
C:合理控制药品服务成本
D:符合区域卫生规划
药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）
A:处方药
B:非处方药
C:处方药和甲类非处方药
D:乙类非处方药
开不符合开办药品零售企业设置规定的是（）
A:具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B:质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
C:大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D:在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:设区的市级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）
A:口服或外用的固体、半固体制剂
B:口服或外用的液体制剂
C:连续生产的原料药
D:间歇生产的原料药
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