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出自:药物制剂工
下列哪种药物适用于煎煮法设备()
A:含成分较低的药物
B:含挥发性成份药材
C:含糖类及淀粉等较多的药材
D:含毒性成份药材
关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()
A:进入洁净区的人员可佩戴饰物
B:100级层流下不宜裸手操作
C:进入洁净区的人员不可化装
D:工作服应制定清洗周期
在制剂工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为()、最终灭菌大容量注射剂、()、()四种类型。
制备颗粒时,常用的黏合剂
不包括
()
A:胶浆
B:淀粉浆
C:糖浆
D:乙醇
注射用水要求在什么条件下保温循环()。
A:70℃以上
B:90℃以上
C:65℃以上
D:4℃以下
生产衣灰黄霉素100万片,每片含主药0.1g,测得本批原料含量为99%,需加足投料(不得少于100%),问需投原料()。
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
A:1
B:5
C:8
D:10
保持注射液稳定性的首选措施是()。
A:调整pH值
B:加入抗氧剂
C:加入抑菌剂
D:加入增溶剂
以下操作必须在洁净区内分区域进行的是()
A:产品灌装
B:产品配制
C:物料准备
D:D、B和C
药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。
A:班长
B:工艺员
C:QA人员
D:岗位操作人员
输送纯化水、注射用水的主要管道,应采用(),保持水的循环,防止水的滞留产菌。引出的支管长度不得超过其直径的()倍。
下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的()。
A:喷雾干燥法
B:冷冻干燥法
C:沸腾干燥法
D:减压干燥法
生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()
A:生化制品、普通制品
B:放射性药品、一般药品
C:毒性药品、外用药
D:激素类药品
E:激素类、抗肿瘤类化学药品
电炉电源最好用()控制
A:插头
B:保险盒
C:电闸
D:拉线开关
制剂生产中的三废是什么,其来源有哪些?
下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()。
A:防止在有效期内药品变质
B:防止药品运输、贮存过程中受到破坏
C:包装后便于使用和携带
D:新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察
胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于()℃
A:20
B:30
C:40
D:50
干法制粒的方法有()。
A:一步制粒法
B:挤压制粒法
C:喷雾制粒法
D:滚压法制粒
制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是()。
A:加液研磨法
B:串油法
C:串料法
D:水飞法
设备维修的方式包括哪几方面;
用司盘60(HLB=4.7)和吐温60(HLB=14.9)组成混合表面活性剂的HLB值10.31,故司盘60的所占比例为()。
A:35%
B:45%
C:55%
D:65%
E:75%
混合批次的有效期怎么确定()。
A:应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
B:应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
C:以混合操作开始时的日期确定
D:以混合操作结束时的日期确定
片剂中色衣片最多的是()
A:素片
B:糖衣片
C:薄膜衣片
D:肠溶衣片
灌装前输液瓶应()
A:灭菌
B:干燥
C:注射用水倒冲
D:以上都不对
用离子交换法制备纯化水时,原水应首先经过()
A:阳床
B:阴床
C:混合床
D:复合床
综合利用洁净气流的方式有()、()。
洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于()min。
A:30
B:10
C:5
D:20
口服液剂的发展来源是什么?
多批物料同时到时,检验应按下列方式取样()。
A:按批取样
B:逐件取样
C:抽样
D:以上均对
批生产记录的每一页应当标注产品的()
A:规格
B:数量
C:名称
D:批号
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