出自:药事管理与法规

对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）。
A:由司法机关依法追究其刑事责任
B:必须调离岗位
C:发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D:应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
国家一级保护野生药材物神为（）
A:严重减少的主要常用野生药材物种
B:资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）
A:制剂室负责人
B:药检室负责人
C:配制范围
D:有效期限
资源严重减少的主要常用野生药材物种是（）
A:黄芪
B:黄柏
C:黄芩
D:羚羊角
所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗？如：配制桶、管道等。（FL1-61）
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。
A:质量监督
B:基本准则
C:全过程
D:《医疗机构制剂许可证》
购销记录保存的时限应当是（）
A:至少1年
B:至少2年
C:至少3年
D:至少5年
到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括（）
A:普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
B:普遍建立比较完善的医疗服务系统
C:普遍建立比较规范的药品供应保障体系
D:普遍建立比较健全的医疗保障体系
根据《国家药品安全“十二五”规划》，国家药品安全“十二五”规划指标不包括（）
A:到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
B:到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C:到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D:到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
有关广告审查管理的说法，正确的有（）
A:药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C:申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D:药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计（或流速计）的必要性？是否必须安装？
甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（）
A:暂扣许可证或执照
B:1000元以下罚款
C:没收违法所得
D:较大数额罚款
提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（）
A:按照无正经营处罚
B:按照从无证企业购进药品处罚
C:按销售假药处罚
D:按销售劣药处罚
运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）
A:3年
B:1年
C:不少于5年
D:药品有效期满之日起不少于5年
张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括（）。
A:药品经营
B:药品生产
C:药品研发
D:药品使用
下列属于劣药的是（）
A:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B:未标明或者更改有效期、生产批号的
C:药品成分的含量不符合国家药品标准的
D:变质且超过有效期的
E:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）
A:溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B:鱼腥草注射液
C:格列本脲黄芪胶囊
D:葡萄糖注射液
按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）
A:经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B:经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的
C:经营者以提供旅游、考查的方式对对方单位或是个人给付利益的
D:经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的
某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方.处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（）
A:《进口药品注册证》
B:《医药产品注册证》
C:《进口准许证》
D:《药品经营许可证》
特异体质反应属于（）
A:A型药品不良反应
B:B型药品不良反应
C:C型药品不良反应
D:新的药品不良反应
以下关于药品广告申请说法错误的是（）
A:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B:申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
C:药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
D:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
药品包装必须（）。
A:适合药品质量的要求
B:方便储存、运输
C:方便医疗使用
D:按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
张某，香港人，在河北省某药店工作数年，于2016年取得了执业药师资格证书，并于当年在其工作的药店注册，注册期间通过网授的方式参加继续教育。

第1题，共2个问题
(单选题)张某应该向以下哪个部门申请执业药师注册（）
A:国家药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:人力资源与社会保障部
D:卫生计生部门

第2题，共2个问题
(单选题)张某在执业药师注册期内应当参加执业药师继续教育，取得的学分不少于（）
A:15学分
B:25学分
C:35学分
D:45学分
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:CFDA药品审评中心
C:CFDA药品评价中心
D:CFDA食品药品审核查验中心
某进口药品不良反应大，对该进口药品应当（）
A:按假药处理
B:按劣药处理
C:撤销进口药品注册证
D:进行临床药学监测
执业药师应当做到以下哪几项？（）
A:按规定进行注册，参加继续教育
B:依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药
C:坚持效益原则，维护公众健康
D:拒绝调配、销售超剂量的处方
药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其（）
A:《药品生产许可证》
B:《药品经营许可证》
C:《医疗机构制剂许可证》
D:《医疗机构执业许可证》
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