出自:食品药品监督稽查

非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括（）。
A:标准操作规程的编辑和管理
B:实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理
C:各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术
D:动物尸体及其他废弃物的处理
医疗机构购进、使用假劣药品使用哪些法律条款处罚？
《医疗器械注册管理办法》制定目的是，为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的（）。
A:安全
B:有效
C:质量
D:合理
我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括（）。
A:植入人体的医疗器械
B:介入人体的有源医疗器械
C:用于支持、维持生命的医疗器械
D:对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备
食品药品监督管理部门应当对下列哪些事项及时调查处理（）。
A:在监督检查及抽验中发现案件线索的
B:公民、法人或者其他组织投诉、举报的
C:上级机关交办或者下级机关报请查处的
D:有关部门移送或者经由其他方式、途径披露的
进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。
A:《进口药品准运单》
B:《进口药品通关单》
C:《进口药品报验单》
D:《进口药品检验单》
（）发现食品经营者经营的食品属于不安全食品的，应当及时采取有效措施，确保相关经营者停止经营不安全食品。
A:食品集中交易市场的开办者
B:食品经营柜台的出租者
C:食品展销会的举办者
D:消费者
医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）。
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚？
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。
A:一致
B:高于生产要求一个级别
C:低于生产要求一个级别
D:不一致
军队药品供应保障机构邮寄麻醉药品和精神药品，必须填写（）。
A:《军队麻醉药品和精神药品邮寄证明审批表》
B:《军队麻醉药品和第一类精神药品运输证明审批表》
C:《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》
D:《麻醉药品和精神药品邮寄证明》
经营者应当于每年3月31日前向省级商务主管部门和当地公安机关报告单位上年度易制毒化学品进出口情况，药品类易制毒化学品进出口经营者还须向当地（）报告单位上年度药品类易制毒化学品进出口情况。
A:政府办公厅
B:食品药品监督管理部门
C:卫生行政部门
D:进出口检验检疫部门
餐饮服务食品安全监督管理执法中，涉及《食品安全法》第85条、第86条、第87条适用时，“情节严重”包括但不限于（）情形。
A:连续12个月内已受到2次以上较大数额罚款处罚的
B:连续12个月内已受到一次责令停业行政处罚的
C:造成重大社会影响或者有死亡病例等严重后果的
D:连续6个月内已受到2次以上较大数额罚款处罚
申请药包材注册所报送的资料必须（），数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
A:完整、规范
B:真实、有效
C:真实、规范
D:完整、有效
食品安全国家标准自发布之日起（）工作日内在卫生部网站上公布，供公众免费查阅。
A:10个
B:20个
C:30个
D:60个
下列有关生物制品批签发复审说法错误的是（）。
A:药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
B:复审改变原决定的，发给《生物制品批签发合格证》
C:复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见
D:复审维持原决定的，申请人可以再次提出的复审申请
食品生产经营者停止生产经营、召回和处置的不安全食品存在较大风险的，应当在停止生产经营、召回和处置不安全食品结束后（）工作日内向县级以上地方食品药品监督管理部门书面报告情况。
A:5个
B:3个
C:7个
D:15个
餐饮服务许可管理办法适用于从事餐饮服务的单位和个人，不适用于（）。
A:食品摊贩
B:餐饮服务提供者
C:为餐饮服务提供者提供食品半成品的个人
D:为餐饮服务提供者提供食品半成品的单位
在药品监督执法中遇到将非法药品藏匿的情况怎么办？
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？
药品是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
A:预防
B:治疗
C:诊断
D:调节
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地（）行政区域或者机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号。
A:省级
B:市级
C:县级
D:乡级
获证产品的认证委托人提供虚假信息、违规使用禁用物质、超范围使用有机认证标志，或者出现产品质量安全重大事故的，认证机构（）内不得受理该企业及其生产基地、加工场所的有机产品认证委托。
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
从事酒类批发、零售、储运等经营活动应当依法执行（）的规定。
A:国家标准
B:行业标准
C:地方标准
D:企业标准
按照《食品召回管理办法》规定，食品召回的主体是（）。
A:食品生产经营者
B:消费者保护协会
C:食品行业协会
D:食品监管部门
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