出自:药事管理与法规

开办药品生产企业的条件是（）
A:具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B:具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C:具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备
D:具有保证药品质量的规章制度
E:具有GMP证书
《药品管理法》规定药品通用名称是指（）
A:列入国家药典的名称
B:列入国家药品标准的名称
C:商品名
D:列入中国生物制品标准的名称
E:国家命名规范的名称
非处方药广告的忠告语是（）
A:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B:请在医师或临床药师指导下购买和使用
C:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D:请按医师处方或说明书购买和使用
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是（）。
A:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B:必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C:必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D:必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）
A:在限定条件下可以依法批准进口
B:不允许进口
C:经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D:只要有市场就可以进口
E:可无条件进口
以下属于可以零售的药品是（）
A:放射性药品
B:戒毒辅助药
C:麻醉药品
D:第一类精神药
E:瞿粟壳
药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以（）
A:撤销药品批准证明文件
B:处以罚款
C:责令被抽查单位停产停业
D:宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E:吊销许可证
国家药品标准包括（）
A:《中国药典》
B:行业标准
C:药品注册标准
D:国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
药品、医疗器械广告可以含有的内容是（）
A:说明治愈率或有效率
B:不科学的表示功效的断言或保证
C:与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D:利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明
E:注明“按医生处方购买和使用”
《刑法》所称的毒品，包括（）
A:鸦片、海洛因
B:甲基苯丙胺（冰毒）
C:吗啡、大麻
D:可卡因
E:国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品
加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是（）
A:国家基本药物制度
B:药品储备制度
C:药品生产流通管理体制
D:药品质量保障体系
药品广告中可以含有的内容是（）
A:家庭必备
B:与同类药品相比质优价廉
C:根治颈椎病
D:禁忌症
制定《药品经营质量管理规范》的依据是：（）
A:国家法律、法规
B:中华人民共和国药品管理法
C:中华人民共和国药品管理法实施条例
D:保证人民用药安全
E:国家食品药品监督管理局
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）
A:按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理
B:经营第一类医疗器械不需许可和备案
C:经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
D:经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
应分开存放的药品是（）
A:毒性药品、一般精神药品
B:人用药与兽用药
C:性能相互影响，容易串味的品种
D:长期储存的怕压品种
E:性质不同的危险品
在医药商业企业，药品出库必须贯彻（）
A:双人核对的原则
B:先产先出的原则
C:近期先出的原则
D:专人负责的原则
E:按批号发货的原则
某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是（）
A:国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B:国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C:卫食健字+4位年代号第XXXX号
D:卫食健字+4位年代号第XXXX号
下列关于透皮贴剂的叙述，正确的有（）
A:用前将需贴敷的部位洗净并稍晾干
B:为便于吸收，应在入睡前使用
C:贴于皮肤上，轻轻按压使之贴紧，并应热敷
D:皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位不要贴敷
E:不要贴在皮肤的皱褶处、四肢末端或紧身衣服下
进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）
A:检查员库中抽取的
B:国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的
C:国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的
D:检查员库中随机抽取的
E:省药监部门推选组成
下列不属于药品的是（）
A:中药材
B:化学原料药
C:诊断药品
D:体外诊断试剂
下列情形中，应按假药论处的是（）。
A:擅自添加矫味剂
B:将生产批号“110324”更改为“120328”
C:以淀粉冒充感冒片
D:片剂表面霉迹斑斑
2015年7月7日，某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2014110745号乙药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。 根据以上资料，回答下列问题： 甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）。
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年

某医疗机构药师刘某，按照主任医师赵某开具的急症处方，给一个10个月大的男童小强调剂一支含有青霉素针剂。
根据以上资料，回答下列问题：



第1题，共4个问题
(单选题)主任医师赵某开具的处方，处方不合理的地方是（）。
A:药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B:该处方限制外配
C:该处方不能超过5种药品品种
D:该处方患者年龄应注明不满l岁，并注明体重

第2题，共4个问题
(单选题)该处方的印刷用纸应该为（）。
A:淡黄色
B:淡绿色
C:淡红色
D:白色

第3题，共4个问题
(单选题)该处方不得超过（）用量。
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量

第4题，共4个问题
(单选题)该处方应当保存（）年。
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与（）
A:新执业单位所在地省级药品监督管理部门
B:原执业单位所在地省级药品监督管理部门
C:原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
D:新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是（）。
A:药品监管部门工作人员刘某
B:药品科研单位研究员关某
C:药品检验机构工作人员张某
D:批发企业执业药师赵某
根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）
A:医疗服务体系
B:医疗保障体系
C:公共卫生服务体系
D:医疗卫生监督体系
国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须（）
A:出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密
B:出示证明文件，对被检查人的技术应当保密
C:出示必要的证明文件即可
D:出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密
E:对被检查人的技术和业务保密
药品批准文号中字母S代表的是（）。
A:化学药品
B:中药
C:生物制品
D:进口药品分包装
下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）
A:润肤乳
B:洗发露
C:染发剂
D:香水
销售进口药品必须批准而未经批准的（）
A:按价格法处罚
B:按无证经营处罚
C:按销售假药处罚
D:按销售劣药处罚
E:按广告法处罚
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