出自:药事管理与法规

应当从国家基本药物目录调出的药品是（）。
A:含有国家濒危野生动物药材的药品
B:发生严重不良反应的
C:主要用于滋补保健作用，易滥用的
D:人工饲养或栽培的动植物药材
企业已售出的药品如发现质量问题，应（）
A:给予消费者赔偿
B:向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录
C:及时回收药品
D:立即销毁药品
E:在企业内部作出处理
不纳入基本医疗保险用药的是（）
A:人参酒
B:果味制剂
C:口服泡腾剂
D:双黄连口服液
药品批生产记录应按（）
A:生产日期归档
B:批号归档
C:检验报告日期顺序归档
D:药品品种归档
E:药品入库日期归档
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品储存要求包括（）
A:药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B:在库药品均应实行色标管理
C:药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
D:搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作
E:药品应按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
在库药品均应实行（）
A:专门管理
B:特殊管理
C:专人管理
D:色标管理
E:集中管理
关于药品生产监督管理的说法，不正确的有（）
A:经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B:通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D:药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）
A:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B:药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C:药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D:国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
“药品管理法”对开办药品经营企业的必备硬性条件是（）
A:具有与所经营药品相适应的仓储设施
B:具有与所经营药品相适应的营业场所
C:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D:具有与所经营药品相适应的必要设备
E:具有与所经营药品相适应的药学技术人员
下列按假药论处的是（）
A:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D:药品成份的含量不符合国家药品标准的
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A:维C银翘片
B:人血白蛋白
C:狂犬疫苗
D:板蓝根冲剂部分工艺委托加工
药品生产企业在实施召回的过程中，对三级召回的药品向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况的时间间隔是（）
A:每日
B:每两日
C:每3日
D:每7日
非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有（）
A:预防人体疾病的内容
B:治疗人体疾病的内容
C:诊断人体疾病的内容
D:预防和诊断人体疾病的内容
E:预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容
药品GMP认证证书有效期为（）
A:1年
B:6个月
C:2年
D:3年
E:5年
上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）
A:相互作用产生的不良反应
B:新的不良反应
C:严重不良的反应
D:所有可疑不良反应
E:罕见不良反应
我国对野生药材资源实行（）
A:开展人工种养的原则
B:有计划、有限的采猎原则
C:保护原则
D:采猎原则
E:保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:10个工作日
E:5个工作日
依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是（）
A:医疗用毒性药品
B:麻醉药品
C:精神药品
D:放射性药品
E:处方药
“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品（）
A:大麻类
B:阿片类
C:麻黄碱类
D:精神药品类
E:合成麻醉药品类
《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应（）
A:由其所在单位给予行政处分
B:由司法机关依法追究其刑事责任
C:由其所在单位的上级主管部门进行通报批评
D:由药品监督管理部门处以罚款
E:由药品监督管理部门给予警告
关于药品生产企业管理叙述错误的是（）
A:无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B:《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C:必须对其生产的药品进行质量检验
D:中药饮片一律按照国家药品标准炮制
药师对患者进行用药指导的作用有（）
A:可在最大程度上提高患者的治疗效果，提高患者用药的依从性
B:可减少药品不良反应发生的几率
C:可节约医药资源
D:可指导合理用药，为患者提供个体化药物治疗方案
E:可提高药师在社会和公众心目中的位置
列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是（）
A:【适应症】
B:【禁忌】
C:【贮藏】
D:【注意事项】
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）
A:GAP和GUP
B:GMP和GSP
C:GLP和GCP
D:GLP和GUP
E:GLP和GSP
对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查的是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:药品检验机构
D:卫计委
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，明知生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是（）
A:提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的
B:提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的
C:提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的
D:提供广告等宣传的
药品安全法律责任的种类不包括（）
A:刑事责任
B:民事责任
C:行政责任
D:连带责任
药品拆零销售应当符合的要求有（）
A:负责拆零销售的人员经过专门培训
B:拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染
C:提供药品说明书原件或者复印件
D:做好拆零销售记录
属于国家三级保护野生药材物种的药材是（）
A:鹿茸
B:蟾酥
C:秦艽
D:龙胆
负责对医疗机构（零售药店）的定点资格进行审查的是（）
A:统筹地区劳动和社会保障部门
B:统筹地区卫生行政部门
C:统筹地区药品监督管理部门
D:省级药品监督管理部门
E:统筹地区药品价格管理部门
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