出自:药事管理与法规

填写批生产记录有什么要求？保存多长时间？
下列药品有效期标注格式，错误的是（）
A:有效期至XX/XX/XXXX
B:有效期至XXXX年XX月XX日
C:有效期至XXXX.XX
D:有效期至XXXX/XX/XX
下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）
A:指导公众合理使用处方药
B:指导公众合理使用非处方药
C:执行药品不良反应报告制度
D:为无处方患者提供用药处方
后遗效应属于（）
A:A型药品不良反应
B:B型药品不良反应
C:C型药品不良反应
D:新的药品不良反应
下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）
A:食用标准
B:行业标准
C:药用要求
D:卫生要求
除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）
A:高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B:高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C:本专业高级技术职务任职资格
D:药师以上专业技术职务任职资格
必须在广告中注明"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"的药品是（）
A:复方氨酚烷胺胶囊（OTC.
B:哌替啶
C:氯雷他定
D:曲马多
设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的（）
A:公开、公平、公正原则
B:便民和效率原则
C:信赖保护原则
D:法定原则
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
A:医疗机构名称变更
B:法定代表人变更
C:制剂室负责人变更
D:医疗机构类别变更
应当列出全部辅料名称的是（）
A:注射剂说明书
B:原料药标签
C:药品内标签
D:药品外标签
危险品库管理应注意什么？
《中国药典》规定的标准品是指（）
A:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B:除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
C:用于抗生素效价测定的标准物质
D:用于生化药品中含量测定的标准物质
E:由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

第1题，共3个问题
(单选题)下列不属于保健食品功能的是（）
A:抗氧化
B:辅助改善记忆
C:缓解视疲劳
D:对胃黏膜损伤有保护治疗功能

第2题，共3个问题
(单选题)由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书，国产保健食品注册号格式为（）
A:卫食健字+4位年代号第XXXX号
B:卫食健字+4位年代号第XXX号
C:国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D:国食健注G+4位年代号+4位顺序号

第3题，共3个问题
(单选题)保健食品的经营遵循（）
A:普通食品经营的管理要求
B:药品经营的管理要求
C:医疗器械经营的管理要求
D:化工产品经营的管理要求
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在（）内不受理其申请。
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）
A:羚羊角
B:龙胆
C:穿山甲
D:当归
负责在取得定点资格的零售药店中确定定点零售药店的是（）。
A:参保人员
B:统筹地区卫生行政部门
C:统筹地区社保经办机构
D:统筹地区药品监督管理部门
E:统筹地区劳动和社会保障部门
列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是（）
A:干果类
B:中药饮片
C:中成药
D:主要起滋补作用的药品
医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）
A:1年，半年
B:2年，1年
C:3年，1年
D:3年，2年
有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）
A:参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D:互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）。
A:没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B:由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C:由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D:由司法部门追究刑事责任
酸、甘、辛、苦、咸是中药的（）。
A:八纲
B:八法
C:四气
D:五味
E:归经
下列药品属于药品类易制毒化学品的是（）
A:麦角酸
B:布桂嗪
C:哌唑嗪
D:氯胺酮
2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。审查该药品生产企业的广告审查机关是（）
A:省级药品监督管理部门
B:省级工商行政管理部门
C:县级药品监督管理部门
D:市级药品监督管理部门
大溶剂注射液灌装室按C+A配置，A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风？（FL1）
关于定点经营的说法，正确的是（）
A:全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B:全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品
C:区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
D:区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）
A:有效期至××月××××年
B:有效期至××年××月
C:效期分装之日起×年
D:有效期至××××年××月
属于第一类精神药品的是（）
A:γ-羟丁酸
B:艾司唑仑
C:麻黄素
D:吗啡阿托品注射液
不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）
A:《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B:国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C:符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D:血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）
包装材料
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