出自:药事管理与法规

如果执业范围为零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明（）
A:药品经营（批发）
B:药品经营（零售）
C:药品经营（连锁）
D:药品经营（生产）
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（）
A:进行复核和质量检查
B:按出库凭证进行数量核对
C:按运输单进行数量核对
D:进行包装检查和加固
E:按销售凭证进行金额核对
向走私、贩毒的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的（）
A:无论数量多少，都应当追究刑事责任
B:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C:处3年至7年有期徒刑，并处罚金
D:处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产
E:对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员按上述规定处罚
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册必须具备的条件包括（）
A:取得《执业药师资格证书》
B:遵纪守法，遵守药师职业道德
C:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D:有二年以上的药学实践经验
药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：（）
A:第一类精神药品
B:麻醉药品
C:放射性药品
D:第二类精神药品
E:非处方药
药品广告可以含有的情形是（）
A:使用国家机关和国家机关工作人员的名义
B:使用国家级、最高级、最佳等用语
C:妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益
D:含“咨询热线”、“咨询电话”等内容
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）
A:是依法设立的药品批发企业
B:具有负责网上实时咨询的执业药师
C:对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D:具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：（）
A:药品直销
B:首营企业
C:购进药品
D:首营品种
E:药品营销
实行市场调节价的药品定价原则是（）
A:公平、合理的原则
B:公平、合理、诚信实用和质价相符的原则
C:诚信实用的原则
D:质价相符的原则
E:公平，质价相符的原则
药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任（）
A:药品检验机构出具虚假检验报告
B:参与药品生产经营活动
C:违法收取检验费用
D:违法发放证书、批准证明文件
生物制品进行药品注册申请时应按照（）
A:新药申请
B:仿制药申请
C:补充申请
D:再注册申请
根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括（）
A:药品零售企业没有处方销售处方药
B:药品零售企业没有处方销售非处方药
C:购进和销售医疗机构配制的制剂
D:药品批发企业从事药品零售活动
E:超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处（）
A:违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B:违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C:5000以上2万元以下的罚款
D:1万元以上2万元以下的罚款
经营者在市场交易中应当遵循的原则是（）
A:自愿、平等、公平、诚实信用
B:自愿、公开、公平、诚实信用
C:自由、平等、公平、诚实信用
D:自由、平等、公正、真实守信
药品经营质量管理规范的英文缩写为：（）
A:GMP
B:GAP
C:GCP
D:GSP
E:GLP
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（）。
A:公民自费并自愿受种的疫苗
B:政府免费向公民提供，公民依照政府的规定手种的疫苗
C:县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D:县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
有关执业药师继续教育的说法，错误的是（）
A:执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效
B:执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习
C:执业药师继续教育形式包括业余学习
D:执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是（）。
A:应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
B:加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量
C:店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药
D:食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查
关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是（）
A:至少保存至药品有效期后1年
B:至少保存至药品有效期后2年
C:至少保存至药品有效期后3年
D:至少保存至药品有效期后5年
依照《中华人民共国药品管理法实施条例》接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
A:《药品生产质量管理规范》认证证书
B:《药品生产许可证》
C:药品批准文号
D:《受托生产药品许可证》
下述关于药品标准的说法错误的是（）
A:药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等
B:法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
C:国家药品标准是最高标准
D:企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
在医疗机构内可以配制、供应药品的是（）
A:急诊和门诊部
B:医务处和护理部
C:同位素室和药剂科
D:中医科和供应科
E:内科和外科
《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围不包括（）
A:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B:生物制品
C:放射性药品
D:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存（）
A:至有效期后1年
B:至有效期后2年
C:不少于2年
D:不少于3年
E:5年
刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。

第1题，共4个问题
(单选题)刘某哪一年可以参加全国执业药师资格考试（）
A:2015年
B:2016年
C:2018年
D:2010年

第2题，共4个问题
(单选题)根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师刘某注册有效期及再次注册的时限分别为（）。
A:5年期满前3个月
B:3年期满前3个月
C:3年期满后3个月
D:5年期满后3个月

第3题，共4个问题
(单选题)执业药师刘某的主要职责是（）。
A:保障药品质量与指导合理用药
B:保障药品安全与指导合理用药
C:保障药品质量与指导经济用药
D:保障药品安全与指导经济用药

第4题，共4个问题
(单选题)根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师刘某继续教育实行（）
A:注册制度
B:考试制度
C:核准制度
D:登记制度
有关药品广告的说法，正确的（）
A:跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
B:药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C:药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
D:可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
药品零售中处方审核人员应是（）
A:药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
B:药学专业技术职称
C:执业药师或主管药师以上专业技术职称
D:执业药师或药师以上专业技术职称
进口药品广告批准文号的审查机关为（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:县级以上工商行政管理部门
D:生产企业所在地药品广告审查机关
E:代理机构所在地药品广告审查机关
对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以（）依法论处。
A:生产假药
B:生产劣药
C:生产伪劣物种
D:生产伪劣中药材
纳入《基本医疗保险药品目录》的药品，应具备下列条件（）
A:《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B:符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C:国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D:应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
E:同类药品中价格最低的药品
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