出自:药物制剂工

药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（）。
A:企业总工程师
B:企业生产管理部门
C:企业宣传部门
D:企业质量管理部门
E:企业负责人
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
A:企业负责人
B:生产管理负责人
C:质量管理负责人
D:质量受权人
药物微生物污染引起的变化主要有以下哪几个方面：（）
A:药物的物理性状及其改变
100000级与10000级洁净区的物料容器及工具可以通用。
制备空胶囊时加入的山梨醇是（）
A:成型材料 
B:增塑剂 
C:胶冻剂 
D:溶剂 
E:保湿剂
无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
A:45%～60%
B:40%～70%
C:45%～65%
D:45%～75%
配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克（按干燥品计算），投料量（）克。
对于洁净厂房而言，不论是多层或单层，其室内地面的标高应高出室外地坪（）米。
根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。
A:二次
B:五次
C:四次
D:六次
E:一次
物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过（）。
A:半年
B:一年
C:二年
D:三年
注射液产生刺激的原因不包括（）。
A:有效成分本身有刺激
B:pH不适
C:渗透压不宜
D:药物溶解度过小
阳离子表面活性剂常用作（）
A:杀菌剂
B:乳化剂
C:助溶剂
D:助悬剂
E:填充剂
维护保养设备的有关人员应穿着规定服务方可进入的为（）
A:10000级
B:30万级
C:两者均是
D:两者均不是
新药的临床试验分为（），（），（），（）。
生产系统的组织机构、（）、生产设备和（）构成了药物制剂生产工程体系。
垂熔玻璃滤器用完后应（）
A:立刻用乙醇浸泡 
B:立即用纯化水冲洗 
C:立即用洗液浸泡 
D:以上都不对
干燥设备进风口应有过滤装置，出风口有防止空气倒灌装置。
羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水（）
A:100%
B:150%
C:200%
D:250%
在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材（）
A:2g
B:2-5g
C:10g
D:20g
E:30g
若主药含量极少，可采用（）为稀释剂
A:淀粉
B:糊精
C:糖粉
D:硫酸钙
E:硬脂酸镁
影响原药材浸出过程的因素不包括（）
A:浸出溶剂
B:浸出温度
C:浓度差
D:原药材质量
可实现冲头平移调节的压片机是（）。
A:单冲压片机
B:旋转式压片机
C:高速旋转式压片机
颗粒岗位质量检查项目有（）
A:粘合剂浓度
B:筛网
C:含量、水份
D:黑杂点
口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。
A:A级
B:C级
C:一般生产区
D:D级
净室的级别通常以每立方米（）um以上的悬浮离子数确定。
A:0.5
B:0.6
C:1.0
D:1.5
洁净区（室）如何节能？
药品退货记录应保存（）
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
中药工业生产过程可以分为（）、中间制品（浸膏）与（）三部分。
我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。
A:取20片，精密称定片重并求得平均值
B:片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为7.5%
C:片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为5%
D:超出差异限度的药片不得多于2片
E:不得有2片超出限度1倍
用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。
A:饮用水
B:注射用水
C:自来水
D:蒸馏水
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