出自:药事管理与法规

我们公司常用的消毒剂有哪些？
药品广告不得出现的内容包括（）
A:有效率90%
B:益智
C:同类产品中疗效最佳
D:日常生活必需
有关药物临床应用管理的说法，错误的是（）
A:医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B:医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
C:医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作
D:临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药
进行哪些质量活动需运用质量风险管理？
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
A:变更《药品生产许可证》许可事项
B:变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C:变更生产、进口药品已获批准证明文件
D:变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
1998年修订版《GMP》制定依据是什么？什么时间开始施行？（选择或判断）
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）
A:新药监测期内的生物制品
B:新药监测期已满的中药和天然药物
C:进口满5年的抗生素
D:首次进口5年内的化学药品
（）由国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律制定，效力高于地方性法规、规章。
A:宪法
B:法律
C:行政法规
D:部门规章
《药品注册管理办法》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A:一次用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有（）
A:到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
B:到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C:到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D:到"十二五"末，药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求
下列有关运输证明的说法，错误的是（）
A:托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明
B:运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取
C:承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查
D:运输证明有效期为1年
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）
A:国家卫生行政部门负责
B:省级卫生行政部门负责
C:国家药品监督管理部门负责
D:省级药品监督管理部门负责
《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是（）
A:信息产业主管部门
B:电信管理机构
C:卫生行政部门
D:药品监督管理部门
三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）
A:6%
B:10%
C:13%
D:15%
负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是（）
A:工业和信息化管理部门
B:国家公安部门
C:国家工商行政管理部门
D:国家人力资源和社会保障部门
2016年5月，某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告，该广告宣称“安全无毒副作用，一个月痊愈”。对该广告内容，说法正确的是（）
A:提供虚假材料申请药品广告审批
B:含有不科学地表示功效的断言和保证
C:任意扩大产品适应症范围
D:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
保存期满的处方销毁须（）
A:经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B:经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C:经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D:经医疗机构的药学部门批准、登记备案
药品零售操作规程的内容包括（）
A:药品采购、验收、销售
B:处方审核、调配、核对
C:药品拆零销售
D:营业场所冷藏药品的存放
用于运输、储藏的包装的标签（）。
A:必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B:必须通俗易懂
C:必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D:可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）
A:具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B:单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C:具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D:具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（）。
A:药品标准
B:国家基本药物
C:处方药
D:仿制药品
E:上市药品
企业质量管理部门负责人应当具有（）
A:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B:具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题
C:具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D:应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A:配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B:配备常用药品和急救药品
C:配备非处方药以外的药品
D:配备中药饮片
中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）
A:县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B:地方药品标准规定炮制
C:省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D:国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）
接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应（）
A:立即停止销售
B:组织接种单位销毁
C:依法查封、扣押
D:采取应急处理措施
最小包装上标注有"免费"字样的是（）
A:第一类疫苗
B:第二类疫苗
C:第一类精神药品
D:第二类精神药品
中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有（）
A:中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B:中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
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