出自:药事管理与法规

超声肿瘤聚焦刀是()
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。

第1题,共3个问题
(单选题)该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为()
A:红色、黄色
B:黄色、绿色
C:绿色、红色
D:红色、绿色

第2题,共3个问题
(单选题)储存药品相对湿度应控制在()
A:35%~65%
B:35%~75%
C:45%~65%
D:45%~75%

第3题,共3个问题
(单选题)不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B:药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C:药品与地面间距5厘米
D:仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
兴奋剂目录所列的禁用物质包括哪几项()
A:蛋白同化制剂
B:肽类激素
C:β-阻滞剂
D:利尿剂
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是()
A:采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B:科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,便可到供应部门购买
C:调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品
D:医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存()
A:5年
B:3年
C:2年
D:1年
有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法错误的是()
A:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B:国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C:精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D:国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是()
A:香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
B:不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
C:执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机构
D:在香港,澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
国家基本药物遴选的主要原则是()
A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B:安全、有效、方便、廉价
C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
可以适用听证程序的是()
A:对公民处50元以下罚款
B:不满14周岁的人有违法行为的
C:1年内未发现的行政违法行为
D:吊销许可证根据《中华人民共和国行政处罚法》
医疗机构配制的制剂可以()
A:在医学、药学专业刊物做广告
B:在市场上销售
C:凭医生处方在本医疗机构使用
D:邮寄销售
药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
A:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B:标识内容与实物不符
C:标签脱落、字迹模糊不清
D:药品已超过有效期
执业药师资格注册管理机构是()
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:地县级药品监督管理部门
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》()
A:2013年12月
B:2014年3月
C:2015年12月
D:2016年3月