出自:药事管理与法规

标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。
药品广告中必须标明（）
A:药品商品名称
B:咨询电话
C:忠告语
D:药品价格
验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
生产区不得存放哪些物品？
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）
A:CFDA药品审评中心
B:CFDA药品评价中心
C:CFDA药品审核查验中心
D:CFDA投诉举报中心
根据《行政复议法》，以下不属于行政复议受案范围的是（）
A:对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚不服的
B:认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
C:对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定
D:申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的
供应商现场质量审计的内容包括哪些？
药品内标签和外标签都含有的内容是（）
A:注意事项
B:不良反应
C:有效期
D:运输注意事项
空气阻断法能解决设备之间的窜气和回水问题，但如何解决回水及排水管道堵塞时，通过阻断位置的缺口漏水至工厂夹层的问题？（TZ-51、FL-29）
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
A:再注册申请
B:仿制药申请
C:进口药品申请
D:补充申请
门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）
A:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B:药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C:药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D:药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）
A:通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C:通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D:通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）。
A:无过错责任
B:不正当竞争行为
C:非不正当竞争行为
D:不正当竞争行为和不正当价格行为
以下关于执业药师注册管理说法正确的是（）
A:CFDA为执业药师注册机构
B:取得执业药师资格证书后，可以在药品检验机构执业
C:执业药师注册证有效期为5年
D:执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续
用于甲类非处方药的是（）
A:非处方药专有标识
B:非处方药红色专有标识
C:非处方药绿色专有标识
D:药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A:拆零药品
B:中药饮片
C:近效期药品
D:处方药
检验员的要求是什么？
定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处（）
A:5万元～10万元的罚款
B:2万元～5万元的罚款
C:5000元～1万元罚款
D:违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
原料药的标签应当注明（）
A:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B:药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C:药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
有关医疗机构管理的说法，错误的是（）
A:医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B:医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C:医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D:个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）
A:3年
B:1年
C:不少于5年
D:药品有效期满之日起不少于5年
下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）
A:目录新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补
B:目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整
C:目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D:目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
列入精神药品第二类品种目录的是（）
A:消旋麻黄素
B:马吲哚
C:复方樟脑酊
D:麦角胺咖啡因片
应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A:医疗机构名称变更
B:法定代表人变更
C:制剂室负责人变更
D:注册地址变更
应以行贿或者受贿论处的行为有（）
A:经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B:经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
C:经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账
D:经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）
A:新的和严重的药品不良反应
B:常见的药品不良反应
C:罕见的药品不良反应
D:所有的药品不良反应
可做广告的药品是（）
A:哌替啶
B:美沙酮
C:苯丙胺
D:麻仁丸
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）
A:15日前
B:30日前
C:3个月
D:6个月
成品
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