出自:药事管理与法规

为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家信息产业部门
C:国家工商行政管理部门
D:省级药品监督管理部门
需办理执业药师变更注册手续的是（）
A:变更执业地区
B:变更执业类别
C:变更执业单位
D:变更执业范围
生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）
A:对人体健康造成严重危害
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:其他特别严重情节
根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是（）
A:有效程度由高到低
B:风险程度由低到高
C:有效程度由低到高
D:风险程度由高到低
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级以上药品监督管理部门
D:县级以上药品监督管理部门
全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）
A:县级药品监督管理部门
B:设区的市级药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
下列属于低价倾销行为的是（）
A:因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
B:季节性降价
C:处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D:以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）
A:甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B:执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C:可不凭医师处方销售甲类非处方药
D:处方必须留存1年以上
处方药不得（）
A:在零售药店销售
B:在大众传播媒介发布广告
C:发布广告
D:在医学、药学专业刊物上介绍
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
A:国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B:已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C:已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁
D:已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）
A:应当立即通知药品生产企业或者供货商
B:应当立即向药品监督管理部门报告
C:在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D:应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是（）
A:药品零售企业药品一经售出，不得退换
B:药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C:药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
D:药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉
《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）
A:经营方式变更
B:经营范围变更
C:注册地址变更
D:企业名称变更
某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者权利有（）
A:安全保障权
B:真情知悉权
C:人格尊严权
D:诉讼救济权
依照《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包括（）
A:符合上述一级保护的品种
B:对特定疾病有显著疗效的
C:从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
D:已经解除一级保护的品种
负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。
A:食品药品审核查验中心
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
红外光谱的构成及在药物分析中的应用，描述正确的有（）
A:由基频区、指纹区等构成
B:不同化合物IR光谱不同，具有指纹性
C:多用于鉴别
D:用于无机药物鉴别
E:用于不同晶型药物的鉴别
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）
A:10年、10年
B:20年、10年
C:10年、7年
D:7年、7年
药品的功能、特性及质量要求是什么？
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 应制定召回计划并组织实施的主体是（）
A:甲省药品监督管理部门
B:乙医院
C:丙医药公司
D:丁药品生产企业
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）
A:红色、黄色、绿色
B:黄色、绿色、红色
C:绿色、红色、黄色
D:红色、绿色、黄色
经营实行许可管理的是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:所有医疗器械
国家对新药审批时进行的检验属于（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:指定检验
D:复验
经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A:3日内
B:每3日
C:7日内
D:每7日
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A:《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B:药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C:《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的
D:不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（）
A:建立健全公共卫生服务体系
B:加快建设多层次医疗保障体系
C:完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D:建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
中药品种申请二级保护的条件是（）
A:用于预防和治疗特殊疾病的
B:用于预防和治疗一般疾病的
C:对特定疾病有显著疗效的
D:对一般疾病有显著疗效的
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