出自:食品药品监督稽查

食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得（）出借、转让。
A:伪造
B:涂改
C:倒卖
D:出租
军队药品供应保障机构无法及时向军队医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品时，军队医疗机构可以持总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部核发的（），到驻地麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业采购。
A:《军队医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡》
B:《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》
C:《军队单位开展科研教学购用麻醉药品和精神药品证明》
D:《军队麻醉药品和第一类精神药品运输证明审批表》
提倡由（）等单位组成标准起草协作组共同起草标准。
A:研究机构
B:教育机构
C:学术团体
D:行业协会
酒类经营者应当在取得营业执照后（）内，按属地管理原则，向登记注册地工商行政管理部门的同级商务主管部门办理备案登记。
A:30日
B:45日
C:60日
D:90日
委托加工企业具有其委托加工食品生产许可证的，可以标注（）的生产许可证编号。
A:委托企业
B:被委托企业
C:委托企业或者被委托企业
D:委托企业和被委托企业
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在（）内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
A:1日
B:3日
C:5日
D:7日
可以撤销《餐饮服务许可证》的法定情形有（）。
A:食品药品监督管理部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放《餐饮服务许可证》的
B:食品药品监督管理部门工作人员超越法定职权发放《餐饮服务许可证》的
C:食品药品监督管理部门工作人员违反法定程序发放《餐饮服务许可证》的
D:依法可以撤销发放《餐饮服务许可证》决定的其他情形
按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）。
A:《生物制品批签发合格证》原件
B:加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件
C:《生物制品批签发合格证》复印件
D:《生物制品批签发申请表》
根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为三级。二级召回的启动时间要求是（）内。
A:24小时
B:48小时
C:72小时
D:36小时
企业生产、销售假、劣药，药品监管部门要承担什么相关责任？
食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是（）。
A:食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围
B:相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程
C:召回原因及危害后果
D:召回的预期效果
拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人，应当提出申请并提交（）材料。
A:申请表、新食品原料研制报告
B:安全性评估报告、生产工艺
C:执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）、标签及说明书
D:国内外研究利用情况和相关安全性评估资料、有助于评审的其他资料
《药品生产许可证》的许可事项包括（）。
A:企业负责人
B:生产范围
C:生产地址
D:企业名称
同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色（）；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
A:必须一致
B:可以明显区别
C:可以不一致
D:由企业决定
《药品生产许可证》变更分为（）变更。
A:企业名称和法定代表人
B:生产范围和生产地址
C:许可事项变更和登记事项
D:注册地址和企业类型
国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口（）管理。
A:申请
B:检验
C:注册证
D:准许证
法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。
A:经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
B:出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
C:无购销记录或伪造、变造购销记录
D:向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
对药品经营单位监督检查的重点是什么？
药品生产、经营企业不得以（）、产品宣传会等方式现货销售药品。
A:展示会
B:博览会
C:交易会
D:订货会
撤销药品批准证明文件由何部门决定？
经营者申请进出口易制毒化学品，应通过商务部两用物项和技术进出口管理电子政务平台如实、准确、完整填写（），并提交电子数据。
A:出口药品通关单
B:进口药品通关单
C:《易制毒化学品进（出）口申请表》
D:《外商投资企业易制毒化学品进口批复单》
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时，应当公示审批（）。
A:流程
B:意见
C:过程和结果
D:材料
所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》，即（）。
A:公正
B:尊重人格
C:力求使受试者最大程度受益
D:尽可能避免伤害
药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。
A:一次性
B:立即
C:5日内
D:分次
有源医疗器械是指（）。
A:依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
B:依靠电能或者其他能源，并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
C:不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
D:依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
A:40日
B:80日
C:90日
D:160日
《酒类流通随附单》附随于酒类流通的全过程，单随货走，单货相符，实现酒类商品自出厂到销售终端全过程（）信息的可追溯性。
A:生产信息
B:流通信息
C:储运信息
D:商业信息
标准起草单位和起草负责人在起草过程中，应当深入调查研究，保证标准起草工作的（）。标准起草完成后，应当书面征求标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者、专家、监管部门等各方面意见。征求意见时，应当提供标准编制说明。
A:合理性
B:科学性
C:真实性
D:有效性
作为食品安全抽样检验工作计划重点的食品包括（）。
A:风险程度高以及污染水平呈上升趋势的食品
B:流通范围广、消费量大、消费者投诉举报多的食品
C:风险监测、监督检查、专项整治、案件稽查、事故调查、应急处置等工作表明存在较大隐患的食品
D:专供婴幼儿、孕妇、老年人等特定人群食用的主辅食品
医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。
A:结构特征
B:使用形式
C:使用状态
D:是否接触人体
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