出自:药事管理与法规

某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
实行政府定价或政府指导价的药品是（）。
A:招标采购的药品
B:GMP认证企业生产的药品
C:新药
D:进口药品
E:列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品
法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。以下药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低的排列顺序正确的是（）
A:《药品经营质量管理规范》、《药品管理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》
B:《中华人民共和国消费者权益保护法》、《山东省药品使用条例》、《中药品种保护条例》
C:《中华人民共和国价格法》、《药品注册管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》
D:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《吉林省药品监督管理条例》
下列药品销售行为中，违法的有（）
A:药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B:药品生产企业销售委托生产的药品
C:药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D:药品零售连锁企业经过批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务
药品生产企业必须有（）；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）
A:行政复议
B:行政诉讼
C:行政许可
D:行政处罚
生产、销售的劣药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）
A:对人体健康造成严重危害
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:其他特别严重情节
对部分专利药品、独家生产药品（）
A:公立医院实行国家定点生产的议价采购
B:公立医院实行谈判采购
C:公立医院实行招标采购
D:公立医院实行直接挂网采购
基于分子外层价电子吸收一定能量后，由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱（）
A:红外吸收光谱
B:荧光分析法
C:紫外-可见吸收光谱
D:质谱
E:电位法
每批产品应按产量和数量的（）进行检查。如有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。
麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立购供应记录销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的（）
A:便民原则
B:信赖保护原则
C:效率原则
D:公开原则
非处方药的标签和说明书的批准部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家药典委员会
C:国家卫生行政部门
D:省级药品监督管理部门
药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是（）
A:中成药
B:化学原料药
C:血液制品
D:医院制剂
如何正确使用文件？
甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）
A:积极救治患者
B:立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C:迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D:每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）
A:甲购买A药为自用，可不予处罚
B:A药应当按照假药论处
C:乙涉嫌销售假药
D:药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款
若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）
A:有效期至2015.9.30
B:有效期至2015.09
C:有效期至2015/9
D:有效期至2015年09月
医疗器械经营许可证有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，限制使用级抗菌药物可以（）
A:在门诊使用
B:在村卫生室使用
C:在局部感染时使用
D:在免疫功能低下时使用
审查和确定定点零售药店的原则不包括（）
A:保证基本医疗保险用药的品种和质量
B:方便参保人员就医后购药和便于管理
C:引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本
D:保证同品种的药品供应价格最低
药事管理的意义主要是（）
A:对于公众的意义
B:对于国家的意义
C:对于药事组织的意义
D:对于公众、国家、药事组织三方面的意义
E:对私企的意义
有关药师调剂处方的说法，正确的有（）
A:药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B:药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C:对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D:对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
包装操作在线检查至少包括哪些内容？
负责中药资源普查的机构是（）
A:国家卫生计生部门
B:国家药典委员会
C:国家药品监督管理部门
D:国家中医药管理部门
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
列入现行第一类精神药品品种目录的是（）
A:麦角酸
B:地芬诺酯
C:氯胺酮
D:麦角胺咖啡因片
投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于（）
A:限制竞争行为
B:商业贿赂行为
C:诋毁商誉行为
D:混淆行为
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