出自:漯河医学院-药事管理学

处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家工商管理总局
根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应
A.大于5帕
B.大于10帕
C.小于5帕
D.小于10帕
根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为
A.100勒克斯
B.200勒克斯
C.300勒克斯
D.500勒克斯
我国负责对临床试验进行审批的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级药品监督管理部门
D.国家发改与改革委员会
根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是
A.国食健字G20090012
B.国药准字B20080006
C.豫卫消准字（2003）第0162号
D.豫卫药准字[2008]第0003号
进口药品注册证书的有效期为
A.2年
B.3年
C.5年
D.7年
国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了
A.保护新药研制者的知识产权要求
B.保护公众健康的要求
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D.保护消费者的合法权益
临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容
A.安全性评价
B.药理学评价
C.有效性评价
D.毒理学研究
我国对实用新型专利权的保护期限是
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
《专利法》规定，发明专利的期限为
A.10年
B.15年
C.20年
D.25年
富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请
A.方法发明专利
B.产品发明专利
C.实用新型专利
D.外观设计专利
《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家卫生部
根据ADR的分类，反应停事件属于
A.量变异常型药品不良反应
B.质变异常型药品不良反应
C.迟现型药品不良反应
D.药物相互作用型药品不良反应
药品进入国际医药市场的首要条件是（
A.制药企业必须通过ISO9002认证
B.制药企业必须通过GMP认证
C.制药企业必须通过GSP认证
D.制药企业必须通过WHO GMP认证
药品的注册商标的核准注册部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商管理总局
D.国家发改与改革委员会
药品的标签上未标明有效期的药品是
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.按新药论处
D.按仿制药论处
药品说明书所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.按新药论处
D.按仿制药论处
我国对注册商标的保护期限是
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政管理局
D.省卫生厅
下列不得发布药品广告的药品是
A.军需药品
B.儿童用药
C.老年用药
D.孕妇用药
进口药品广告批准文号的审批和核发机关是
A.国务院药品监督管理部门　
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是
A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3
B.商品名称可以作为商标注册
C.药品商品名必须用黑体正楷印刷
D.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体
在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的
A.药品的通用名称
B.生产企业
C.生产批准文号
D.广告批准文号
二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为
A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色
医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过
A.2日常用量
B.3日常用量
C.2日极量
D.3日极量
《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为
A.淡蓝色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
PC指的是
A.药学保健
B.临床药学
C.治疗药物监测
D.药物治疗
哪级以上医院应成立药事管理委员会
A.一级
B.二级
C.三级
D.高级
医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是
A.国务院药品监督管理部门
B.国家工商行政管理局
C.省级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
医疗机构制剂许可证的有效期是
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
普通药门诊处方一般限量为
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
《处方管理办法》的颁布部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家发改委
D.国家人力资源和社会保障部
开办医疗机构必须依法取得
A.《医疗机构执业许可证》
B.《医疗机构许可证》
C.《医疗机构准许证》
D.《医疗机构执业准许证》
根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
《处方管理办法》规定，必须单独开方的药品是
A.中成药
B.中药饮片
C.化学药品
D.中药材
根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是
A.中药饮片应当单独开方
B.中成药必须单独开方
C.中成药每张处方不得超过五种药品
D.处方可以作为追查医疗事故责任的依据
医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
临床药学管理的基本出发点和归宿是
A.合理用药
B.以病患者为中心
C.安全使用药品
D.达到最佳疗效
我国最高的禁毒领导机构是
A.国家卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.国家禁毒委员会
D.公安部
《GSP认证证书》的有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
《药品流通监督管理办法》的属于法的形式的
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
《药品经营许可证》的有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
药品零售企业购进药品的前提是
A.质量
B.安全性
C.价格
D.效益
药品经营企业购进药品，必须建立并执行
A.进货检查验收制度　
B.养护制度
C.检查制度
D.保管制度
药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售
A.处方药
B.OTC
C.保健食品
D.保健药品
根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
A.保健食品
B.乙类非处方药
C.保健药品
D.处方药
在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.药店营业员
《药品生产许可证》的有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
《药品GMP证书》的有效期是
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
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