出自:川北医学院中国近现代史纲要(专升本)

根据《处方管理办法》的规定，处方的组成是（　）
·前记
·正文
·后记
·诊断
·签名
根据《药品管理法》的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）
·生产药品的原料
·生产药品的辅料
·直接接触药品的包装材料
·直接接触药品的容器
·药品的外包装和容器
药事组织的基本类型有（）
·药品生产、经营组织
·医疗机构药房组织
·药学教育组织
·药品管理行政组织
·药事社团组织
属于国家一级保护野生药材物种的是（）
·豹骨
·羚羊角
·梅花鹿茸
·马鹿茸
·麝香
省级药品监督管理部门负责（）
·药品GMP认证日常监督
·药品GMP认证后跟踪检查
·药品GMP认证检查员的聘任
·进口药品的GMP认证
·注射剂的GMP认证
根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （　）
·GMP
·GSP
·GAP
·GLP
·GCP
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 （）
·中药材应标明产地
·合法企业所生产或经营的药品
·该药品具有法定质量标准
·有法定的批准文号、生产批号
·包装和标识物符合法定要求和储存要求
药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（　）
·麻醉药品
·戒毒药品
·精神药品
·医疗用毒性药品
·放射性药品
根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（）.
·麻醉药品
·一类精神药品
·二类精神药品
·医疗用毒性药品
·医疗机构的制剂
“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于()
·中国境内从事互联网药品服务的活动
·中国境内从事互联网信息服务的活动
·中国境内从事互联网信息服务的单位
·中国境内从事互联网药品信息服务的活动
开办零售企业的审查批准部门()
·国家药品监督管理部门
·省级药品监督管理部门
·县以上药品监督管理部门
·卫生行政管理部门
第一类新药的保护期为()
·12年
·8年
·6年
·5年
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当( )
·撤销其批准文号
·按劣药处罚生产者
·进行再评价
·按假药处罚生产者
·已生产的药品可在市场上再销售6个月
依据《药品注册管理办法》,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
·《药品生产许可证》和药品GMP证书
·《药品生产许可证》和营业执照
·《药品生产合格证》和营业执照
·《药品生产合格证》和药品GMP证书
·技术转让合同、营业执照和药品GMP证书
《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
·临床需要而市场上没有供应的品种
·临床需要而市场上供应不足的品种
·临床、科研需要而市场上没有供应的品种
·临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
·临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
新药证书的核发部门是（）
·国家食品药品监督管理局
·省级药品监督管理部门．
·国家卫生部
·国家科技部
开办医疗机构必须依法取得（）
·《医疗机构执业许可证》
·《医疗机构许可证》
·《医疗机构准许证》
·《医疗机构执业准许证》
《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是（）
·国家食品药品监督管理局
·国家中医药管理局
·国家质量监督检验检疫总局
·国家卫生部
对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()
·对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
·使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
·因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
·由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生 产、经营活动的情况是（）
·从事制售假劣药情节严重的
·无《药品生产许可证》生产药品的
·为假药生产者提供运输便利条件的
·医疗机构配制的制剂在市场销售的
药品零售企业购进药品的前提是（）
·质量
·安全性
·价格
·效益
负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是( )
·中国药品生物制品检定所
·省级药品检验所
·市(地)级药品检验所
·县级药品检验所
以下属于精神药品的管理不正确的是()
·精神药品原料和制剂的生产单位,必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理
·医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
·医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买
·第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
在我国,药师最多的药事组织是()
·药品经营组织
·医疗机构药房组织
·药学教育组织
·药品管理行政组织
注射后药物经门静脉进入肝脏,可能影响药物的生物利用度( )。
·静脉注射
·皮下注射
·皮内注射
·鞘内注射
·腹腔注射
非线性动力学参数中两个最重要的常数是( )。
·K,Vm
·Km,V
·K,V
·K,Cl
·Km,Vm
将Span-80（HLB值为4.3）35%和Tween-80（HLB值为15.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ ）。
·9.7
·8.6
·10
·11.26
·7.8
人体内参与药物代谢的各种酶的活性可能存在着很大的个体差异,引起这些差异的可能是生物药剂学生物因素中的( )
·种族差异
·性别差异
·年龄差异
·遗传因素
下列叙述错误的是()。
·静脉注射的药物直接进入血液循环,不存在吸收过程
·肌内注射存在与静脉注射同样的“肺首过效应”
·皮内注射药物吸收差
·鞘内注射不能克服血脑屏障
下列关于肝脏的提取率,肝脏的清除率和肝脏的内在清除率叙述错误的是()。
·ER是肝脏的提取率,只与进出肝脏药物的浓度相关
·CLint是肝脏的内在清除率,只与肝药酶的活性相关
·CLH是肝脏的清除率,与血流量,内在清除率以及药物蛋白结合分数相关
·实际上肝清除率等于血流量和肝提取率的乘积。
静脉注射某药,X0=60mg,若初始血药浓度为15μg/ml,其表观分布容积V为( )。
·20L
·4ml
·30L
·4L
·15L
口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是( )。
·混悬剂〉溶液剂〉胶囊剂〉片剂〉包衣片
·胶囊剂〉混悬剂〉溶液剂〉片剂〉包衣片
·片剂〉包衣片〉胶囊剂〉混悬剂〉溶液剂
·溶液剂〉混悬剂〉胶囊剂〉片剂〉包衣片
·包衣片〉片剂〉胶囊剂〉混悬剂〉溶液剂
在栓模内涂软肥皂作润滑剂适用于哪种基质栓剂的制备（ ）。
·甘油明胶
·S-40
·半合成棕榈油酯
·聚乙二醇类
·Poloxamer
单室模型静脉注射多剂量给药时,欲达到坪浓度的99%,需要()个半衰期。
·1.44
·3.32
·6.64
·7
下列不属于生物药剂学研究的剂型因素的是()。
·前体药物
·溶出速率
·药物的毒性
·给药途径
影响口腔粘膜给药制剂吸收的最大因素是()。
·口腔中的酶
·粘膜上的角质化上皮
·唾液的冲洗作用
·味觉的要求
单室模型药物恒速静脉滴注给药,达稳态药物浓度90%需要的滴注给药时间是( )。
·1.12个半衰期
·2.24个半衰期
·3.32个半衰期
·4.46个半衰期
·6.64个半衰期
脑血管的脂质屏障会阻挡水溶性药物和极性药物向脑组织分布,脑组织这种对外来物质有选择地摄取的能力称为( )。
·药物的分布
·药物的代谢
·血脑屏障
·首过效应
某一单室模型药物的消除速度常数为0.3465/h,分布容积为5L,静脉注射给药200mg,经过两小时后,体内血药浓度是多少( )。
·40μg/ml
·30μg/ml
·20μg/ml
·15μg/ml
·10μg/ml
药物的溶剂化物能够影响其溶出速率,对于①无水物②水合物③有机溶剂化物三种溶剂化物来说,在多数情况下,药物在水中的溶解度和溶解速度是按如下的顺序增加的( )
·①②③
·③②①
·②①③
·③①②
欲配置100ml 2%的盐酸普鲁卡因溶液，需加（ ）g氯化钠使成等渗溶液？（1%氯化钠水溶液的冰点降低为0.58℃，1%盐酸普鲁卡因的冰点降低为0.12℃）
·0.24
·0.48
·0.36
·0.90
·0.60
单室模型静脉注射多剂量给药时,欲达到坪浓度的90%,需要()个半衰期。
·1.44
·3.32
·4
·7
单室模型静脉注射多剂量给药时,当给药周期等于该药物的半衰期时,负荷剂量是维持剂量的()倍。
·1
·2
·3
·4
下列关于药物的跨膜转运叙述错误的是()。
·药物的跨膜转运途径分为细胞通道转运和细胞旁路通道转运两种
·被动转运可以分为易化扩散和膜孔转运
·大部分药物体内的跨膜转运方式为被动转运
·P-糖蛋白的作用机制类似于主动转运,只不过是一个逆吸收的过程
根据生物药剂学分类系统的规定,高渗透性的药物是指()。
·在没有证据说明药物在胃肠道不稳定的情况下,有95%以上的药物被吸收。
·在没有证据说明药物在胃肠道不稳定的情况下,有90%以上的药物被吸收。
·在没有证据说明药物在胃肠道不稳定的情况下,有85%以上的药物被吸收。
·在没有证据说明药物在胃肠道不稳定的情况下,有80%以上的药物被吸收。
药物的排泄过程是指( )
·是指药物体内经肾代谢的过程
·是指药物以原型或代谢产物的形式排出体外的过程
·药物在体内受酶系统作用发生结构改变的过程
·药物向其他组织的转运过程
·药物透过细胞膜进人体内的过程
以尿药排泄速度作图时,收集尿样的时间间隔超过1倍半衰期将有()误差。
· 1%
· 2%
· 8%
· 9%
当滴注时间达药物生物半衰期的( )倍时,血药浓度可达稳态水平的99%。
· 6
· 7
· 8
· 9
下列哪项符合剂量静脉注射的药物动力学规律？( )
·平均稳态血药浓度是(Css)max与(css)min的算术平均值
·达稳态时每个剂量间隔内的AUC等于单剂量给药的AUC
·达稳态时每个剂量间隔内的AUC大于单剂量给药的AUC
·达稳态时的累积因子与剂量有关
·平均稳态血药浓度是(css)max与(Css)min的几何平均值
当滴注时间达药物生物半衰期的()倍时,血药浓度可达稳态水平的90%
·3
·4
·5
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