出自:漯河医学院-药事管理学

国家基本药物的遴选原则
根据相关法律法规的规定，试比较甲类OTC和乙类OTC在管理上有什么不同？
比较OTC和处方药在管理上的区别？
《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨？
《中华人民共和国药品管理法》规定的我国发展药品的方针是什么？
根据相关法律法规的规定，在调配处方过程中，药师具有哪些权利？
《野生药材资源保护管理条例》对国家重点保护的野生药材物种如何划分等级？
麻醉药品和临床常用的麻醉剂有什么区别？
药品不良反应和不良事件有哪些区别？
药品上市后再评价的意义是什么？
根据现行《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验分为几期？各期的试验目的是什么？
在新药技术转让过程中，转让方和受让方各自应当具备什么条件和履行什么义务？
根据相关法律法规的规定，请写出进口药品进入我国境内上市销售的流程？
飞行检查与以往的GMP检查相比，具有哪些突出的特点？
GMP的中心点和指导思想是什么？
开办网上零售药店应具备哪些条件？
根据《处方制度管理办法》，核对处方需要做到“四查十对”，请写出其内容
实施TDM的药物必须具备哪些条件?
简述医疗机构门诊药房药师调剂流程及各个流程的注意事项?
目前，不合理用药主要表现在哪些方面？
新药研究的特点是什么？
根据《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件是什么？
什么是国家药物政策，国家药物政策的内容包括哪些？的理解和认识，实施国家药物政策的目标是什么？
药品是特殊的商品，根据相关法律法规，阐述我国对药品实行严格的监督管理的目的和意义，谈谈你对目前我国实施药品监督管理的意见和建议。
什么是TDM，试述实施TDM的药物必须具备的条件 。
某食品药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安杨森制药有限公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该达克宁乳膏进行了抽查检验，并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。此达克宁乳膏为假冒产品。 1．试述该医疗结构的行为是否违法？判定依据是什么？处罚依据是什么？ 2. 试述该医疗结构具体应承担什么样的法律责任？谈谈你对该类事件的看法。
什么是处方药和非处方药分类管理制度，根据相关法律法规的内容，谈谈你对我国实行药品分类管理的理解和认识，分类管理的目的和意义是什么？
什么是药事管理学，试述学习药事管理学的目的和意义 。
2010年10月30日，国家食品药品监督管理局根据相关专家对西布曲明在我国使用的安全性的评估结果，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上，国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。2010年11月20日，某市药品监督管理部门在某市的A药店进行日常监督检查时发现，A药店的营业柜台仍然在销售含有西布曲明减肥药。 1．试述该药店的行为是否违法？判定依据是什么？处罚依据是什么？ 2. 试述该药店具体应承担什么样的法律责任？谈谈你对该类事件的看法。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，ADR应符合什么条件？我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度？谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识
临床用药管理的核心是什么？阐述临床用药管理的具体措施有哪些？谈谈你对我国目前临床用药管理的理解和认识
根据我国相关法律法规的规定，执业药师应符合哪些条件？执业药师应具有哪些职责？谈谈你对我国实施执业药师资格制度的理解和认识 。
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