出自:川北医学院中国近现代史纲要(专升本)

国家药品监督管理局的职责之一是()
·负责药品的储备管理
·制订医药行业的发展规划
·拟定、修订和颁布药品法定标准
·负责医药行业各专业统计工作
医疗器械使用的目的不含以下的()
·妊娠控制
·对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
·对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
·是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的
负责国家药品标准的制定和修订的是()
·药品认证中心
·药品评价中心
·药典委员会
·药品检验所
根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为()
·3年
·4年
·5年
·6年
我国对上市五年以内的药品,药品不良反应的报告范围是()不良反应
·严重
·新的
·可疑的
·所有可疑
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每()进行健康检查。
·月
·半年
·年
·两年
生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。
·卫生
·医用
·药用
·生产
以下不属于一般行政处罚的为()
·吊销许可证
·警告
·责令改正
·没收
禁止发布广告的药品是( )
·中成药
·生化药品
·医疗机构配制的制剂
·抗生素
·处方药
政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）
·出厂价
·批发价
·最高零售价
·指导价格
《药品说明书标签管理规定》属于（）
·法律
·行政法规
·行政规章
·规范性文件
进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）
·国务院药品监督管理部门
·国务院工商行政管理部门
·省级药品监督管理部门
·省级工商行政管理部门
《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( )
·2日剂量
·3日剂量
·2日极量
·3日极量
·4日剂量
《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
·进行再评价
·立即停止生产、销售和使用
·撤销其批准文号或者进口药品注册证书
·按假药处理
下列有关执业药师注册制度的表述,其中正确的是()
·执业药师按学历、执业范围注册
·执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
·执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围,需依法变更注册
·执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的()
·药品注册司
·药品安全监督司
·药品市场监督司
·政策法规司
《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材,必须标明的是()
·该品种药理活性
·该品种指标成分
·该品种产地
·该品种含水量
专利权的保护期限我国《专利法》规定:发明专利权的期限为20年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自申请日起计算（）
·正确
·错误
新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年（）
·正确
·错误
《基本医疗保险药品目录》中甲类目录由国家统一制定,各地不得调整（）
·正确
·错误
药事管理的核心内容不是药品质量管理（）
·正确
·错误
世界上最早的一部国家药典不是《新修本草》（）
·正确
·错误
药事管理结构体系的主体不是G(X)P框架模式（）
·正确
·错误
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是()
·设施、设备、检验仪器
·设施、设备、卫生条件、管理条件
·设施、检验仪器、卫生条件
·洁净室、库房、管理条件、设备
麻醉药品每张处方注射剂不得超过()日常用量
·1日
·2日
·3日
·4日
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的()
·派出机构
·直属机构
·分支机构
·垂直机构
医疗机构行政管理的主管部门是()
·卫生行政管理部门
·医药行业主管部门
·药品监督管理部门
·工商行政管理部门
《处方管理办法》的颁布部门是（）
·国家食品药品监督管理局
·国家卫生部
·国家发改委
·国家人力资源和社会保障部
药事管理学科是（）
·社会科学的分支学科
·药学科学的分支学科
·药剂学的一个分支
·管理学的分支学科
生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()
·《药品制剂许可证》
·《药品GMP认证书》
·《中药品种保护证书》
·《药品经营许可证》
开办药品生产企业必须首先取得()
·药品生产许可证
·药品生产合格证
·营业执照
·药品生产批准文号
在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()
·药品的通用名称
·生产企业
·生产批准文号
·广告批准文号
利用工作方便,为自己开具处方,骗取精神药品的直接责任人,()年不具有开具处方权。
·3年
·5年
·10年
·无此项规定
我国城镇职工基本医疗保险制度改革的任务是()
·建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效
·加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
·保障职工医疗用药
·加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是()
·药品内在质量的物理检验
·药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
·药品外观的性状检查
·药品内在质量的化学检验
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()
·企业自定价
·市场调节价
·地域调节价
·政府定价和政府指导价
NMPA（中国国家药品监督管理局）和FDA（美国食品药品监督管理局）是两个不同国家的医药监管机构。（ ）
·正确
·错误
申请生产已有国家标准药品的,申请人应当不是持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的药品生产企业所申请的药品应当与《药品生产许可证》和《药品GMP证书》中载明的生产范围一致（）
·正确
·错误
申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前1年提出（）
·正确
·错误
国家《基本医疗保险药品目录》原则上每两年调整一次（）
·正确
·错误
《基本医疗保险药品目录》分为甲类目录和乙类目录,其中乙类目录比甲类目录药品价格略高（）
·正确
·错误
为保证重大灾情、疫情等紧急公共事件发生时,药品能及时、充足的供应,建立了国家药品储备制度（）
·正确
·错误
我国现行《药品管理法》于2001年12月1日起实施（）
·正确
·错误
推行基本药物政策的手段主要包括:制定《基本药物目录》、发行《治疗处方集》和制定《标准治疗指南》（）
·正确
·错误
1998年12月,国务院颁布的《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》,标志着我国市场经济体制下的新型医疗保障制度开始建立（）
·正确
·错误
甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,乙类非处方药经审批可以在其他商店零售（）
·正确
·错误
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传（）
·正确
·错误
我国执业药师考试由人事部和国务院药品监督管理部门统一组织（）
·正确
·错误
我国《药品管理法实施条例》于2002年9月15日起实施（）
·正确
·错误
现行《药典》为2005年版,共分为2005部（）
·正确
·错误
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