出自:中药资格证

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临 首选、基层能够配备 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.安全、有效、方便、价廉 D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 国家基本药物遴选的主要原则是
A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临 首选、基层能够配备 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.安全、有效、方便、价廉 D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 非处方药遴选的主要原则是
A.商务部 C.人力资源和社会保障部 B.国家发展和改革委员会 D.国家卫生和计划生育委员会 负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
A.商务部 C.人力资源和社会保障部 B.国家发展和改革委员会 D.国家卫生和计划生育委员会 .制定并发布《国家基本医疗保险、工告保险和生育保险药品目录》的用门是
A.商务部 C.人力资源和社会保障部 B.国家发展和改革委员会 D.国家卫生和计划生育委员会 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
A.仿制药申请 C.进口药品申请 B.再注册申请 D. 补充申请 根据《药品注册管理办法》 申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.仿制药申请 C.进口药品申请 B.再注册申请 D. 补充申请 根据《药品注册管理办法》 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
A.仿制药申请 C.进口药品申请 B.再注册申请 D. 补充申请 根据《药品注册管理办法 仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A. 麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品 D.药品类易制毒化学品 伪麻黄素属于
A. 麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品 D.药品类易制毒化学品 A 型肉毒毒素及其制剂属于
A.复方枇杷喷托维林颗粒 B氯胺酮注射液 C.复方樟脑酊 D.氨酚氢可酮片 属于第一类精神药品的是
A.复方枇杷喷托维林颗粒 B氯胺酮注射液 C.复方樟脑酊 D.氨酚氢可酮片 属于含特殊药品复方制剂的是
A.复方枇杷喷托维林颗粒 B氯胺酮注射液 C.复方樟脑酊 D.氨酚氢可酮片 属于第二类精神药品的是
A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚 B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚 C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚 D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害 品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 对生产、销售以及产妇，婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定； “对人体健康造成严重危害”，其法律责任是
A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚 B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚 C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚 D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害 品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体 康造成严重危害”，其法律责任是
A.报省级食品药品监督管理部门备案 B.经省级食品药品监督管理部门注册 C.报国家食品药品监督管理部门备案 D.经国家食品药品监督管理部门注册 首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当
A.报省级食品药品监督管理部门备案 B.经省级食品药品监督管理部门注册 C.报国家食品药品监督管理部门备案 D.经国家食品药品监督管理部门注册 .婴幼儿配方乳粉的产品配方应当
A.实行集中挂网，由医院直接采购 B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D.定点生产、议价采购心 国家要求公立医院实行药品分类采购 对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过
A.实行集中挂网，由医院直接采购 B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D.定点生产、议价采购 对常用低价药可采取
A.实行集中挂网，由医院直接采购 B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D.定点生产、议价采购 对独家生产的药品可以采取
A.1年 B.2年 C.5年 D.3年 肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为
A.1年 B.2年 C.5年 D.3年 儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为
A.1年 B.2年 C.5年 D.3年 急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为
C.注册检验 B. 指定检验 A.抽查检验 D.复验 药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
C.注册检验 B. 指定检验 A.抽查检验 D.复验 国家对新药审批时进行的检验属于
C.注册检验 B. 指定检验 A.抽查检验 D.复验 结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 药品生产环节重大改革的关键是
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 药品使用环节重大改革强调的是
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 药品流通环节重大改革的重点是
A.乙类非处方药 B. 甲类非处方药 C.处方药 D.“双跨”药品 无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是
A.乙类非处方药 B. 甲类非处方药 C.处方药 D.“双跨”药品 不得在大众媒介发布广告的是
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告 及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是 A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方 理 B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理 C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药 批发企业购进A药 D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请 时购进A药
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告 及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是 A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理 B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售 C.将20盒A药按规定销售至医疗机构 D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告 及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是 A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用 B.B药应按含兴奋剂药品管理 C.新老包装的B药均应按处方药严格管理 D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
根据《抗商药物临未应用管理办法》，该医院差选和新引进抗菌防物品牌的判序 要求是 A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审 议同意 B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意 C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以 上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审 核同意 D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员 会二分之一以上委员审核同意
如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症、超剂量使 用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是 。抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出 B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录 C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管 理与药物治疗学委员会备案 D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药工行为的说法，正确的是 A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式 B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式 C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品 D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式
关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是 A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品 B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻 醉药品 C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉 药品 D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉
对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换 发《药品经营许可证》的期限是 A.2019年4月7日至2019年10月 7 日 B.2019年7月8日至2019年10月8日 C.2019年10月7日至2020年4月7日 D.2019年10月8日至2020年1月8日
对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是 A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚 C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为 D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为
甲、乙、丙企业都能够经营的药品是 A. 第一类精神药品 B. 含麻黄碱类复方制剂 C.第二类精神药品 D.A型肉毒毒素
关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是 A. 属于《药品经营许可证》许可事项变更 B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项 C.属于《药品经营许可证》登记事项变更 D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是 A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更 B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更 C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更 D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是 A.生马钱子 B. 疫苗 C.苯巴比妥 D.A型肉毒毒素
供器を中药品种保护条例、20年有6其企业生产的“复方大件合的” 批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保 护的说法，正确的有 A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种 B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限 擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处 D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应 对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、 供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括 A.疫苗运输过程中的温度变化 B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度 C.疫苗运输工具和接送人签字 D.疫苗启运和到达时间
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有 A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种 B. 委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂 C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂 D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有 A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观 96.7%患者的语言、运动能力明显提高” B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告 C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告 D.丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告
关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，正确的有 A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方制剂销售外， 销售不得超过5个最小包装 B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应设专柜由专人管理 C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制 肽类激素的经营资质 D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应查验购买者的身份证件并进登记
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求 说法，正确的有 A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 工作经历 B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理 术职称 C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业 D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
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