出自:中药资格证

A.2类 C.5类 B.3类 D.4类 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管 理总局2016年第51号） 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于
A.2类 C.5类 B.3类 D.4类 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管 理总局2016年第51号） 境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于
A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章 《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于
A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于
A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章 《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于
A.甲类非处方药 B. 终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D. 未列人非处方药目录的抗菌药 能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是
A.甲类非处方药 B. 终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D. 未列人非处方药目录的抗菌药 能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是
A.甲类非处方药 B. 终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D. 未列人非处方药目录的抗菌药 不得在零售药店销售的是
A.中药饮片 B.血液制品 D.口服泡腾剂 C.中成药 根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中 采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是
A.中药饮片 B.血液制品 D.口服泡腾剂 C.中成药 根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中 采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是
A.吊销（药品经营许可证） B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款 C.搬销药品批准证明支件，直至吊销《药品生产许可证》 D.处3万九以下罚款 药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严 的，应给予的处罚是
A.吊销（药品经营许可证） B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款 C.搬销药品批准证明支件，直至吊销《药品生产许可证》 D.处3万九以下罚款 药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是
A.吊销（药品经营许可证） B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款 C.搬销药品批准证明支件，直至吊销《药品生产许可证》 D.处3万九以下罚款 药品生产企业不履行召同义务，造成严重后果的，应给予的处罚是
A. 第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.头孢菌素类抗菌药物 D.蛋白同化制剂 .在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是
A. 第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.头孢菌素类抗菌药物 D.蛋白同化制剂 标注有“免疫规划”专用标识的是
A. 胰岛素 B.蛋白同化制剂 C. 利尿剂 D.麻醉止痛剂 属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是
A. 胰岛素 B.蛋白同化制剂 C. 利尿剂 D.麻醉止痛剂 属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是
A. 胰岛素 B.蛋白同化制剂 C. 利尿剂 D.麻醉止痛剂 在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是
A.用法用量 B.不良反应 C.注意事项 D.警示语 欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可 查询
A.用法用量 B.不良反应 C.注意事项 D.警示语 欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询
A.用法用量 B.不良反应 C.注意事项 D.警示语 在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是
A.抽查检验 B. 注册检验 C.复验 D. 指定检验 血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于
A.抽查检验 B. 注册检验 C.复验 D. 指定检验 药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品 检验机构检验，属于
A.医疗器械 C.化妆品 B.药品 D.保健食品 用于血液除查的作外诊断试构的管理类物用
A.医疗器械 C.化妆品 B.药品 D.保健食品 不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食门约息
所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门 B.所在地省、自治区、直辖市药品监售管理部门 C.所在地设区的市级卫生行政部门 D.所在地设区的市级药品监督管理部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门 B.所在地省、自治区、直辖市药品监售管理部门 C.所在地设区的市级卫生行政部门 D.所在地设区的市级药品监督管理部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门 B.所在地省、自治区、直辖市药品监售管理部门 C.所在地设区的市级卫生行政部门 D.所在地设区的市级药品监督管理部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是
B. 非处方药 A. 基本药物 D.处方药 C.医疗机构配制的制剂 在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用” 的是
B. 非处方药 A. 基本药物 D.处方药 C.医疗机构配制的制剂 在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读的是
B. 非处方药 A. 基本药物 D.处方药 C.医疗机构配制的制剂 不得发布广告的是
A. 自主选择权 B.公平交易权 C. 真情知悉权 D.安全保障权 消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费 者权利属于
A. 自主选择权 B.公平交易权 C. 真情知悉权 D.安全保障权 消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者 权利属于
A. 用法用量 B. 药品专用标识 C.临床诊断 D.药师签名 属于处方前记内容的是
A. 用法用量 B. 药品专用标识 C.临床诊断 D.药师签名 属于处方后记内容的是
A. 用法用量 B. 药品专用标识 C.临床诊断 D.药师签名 属于处方正文内容的是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为 A.一般药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.药品不良事件 D.严重药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生 的药品不良反应处置的说法，正确的是 A. 该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告 B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告 C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告 D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类別为 “甲类”，备注为“双跨”，其中的“甲类”是指 A.从原来的甲类非处方药转换为现在的“双跨”品种 B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药 C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药 D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是 A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药 D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管 理的品种要及时转换为处方药
根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具 体品种管理要求的说法，正确的是 A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片 B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片 C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致 D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅
上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指 A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务 B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 C.通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务 D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业 行的互联网药品交易
在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网 品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是 A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网 销售本企业经营的药品 B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进 互联网药品交易 C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活 的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任 D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务
限定上法行息中的乙医指民知的外用費物し经表問批准文り，可甲期品を 企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是 A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可 以采购在柜台销售 B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售 C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售 D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括 A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形 B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形 C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形 D.产品应定性是假药，并且流人市场，属从重处罚情形
本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌 A.生产、销售假药罪 B.危害公共卫生罪 C.生产、销售劣药罪 D.生产、销售伪劣产品罪
对上述信息中的药品广告内容的定性，正确的是 A.提供虚假材料申请药品广告审批 B.任意夸大产品适应症 C.含有不科学的表示功效的断言和保证 D.属于不得发布广告的药品
.对上述信息中的违法药品广告行为，药品广告审查部门应采取的措施，不包括 A. 撤销广告批准文号 B.责令该企业停产整顿 C.暂停该药品在辖区内的销售 D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事
对上述信息中的违法广告，在规定的时间内，广告审查部门不再受理该企业 品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是 A.6个月 B.12个月 C.18个月 D.24个月
根据上注信，の的是 A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说期书上 必须印有麻醉药品标识，否则不得上市 B. 自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印 有精神药品标识，否则不得上市 C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年 12月31日，该药品在2016年1月1 日至有效期满前可以继续流通使用 D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行
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