出自:国家开放大学药事管理与法规

我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是（）
单选题 (4 分) 4分
A.
非招标采购

B.
直接挂网采购

C.
跨区域联合采购

D.
药品集中采购
医疗机构配制制剂，应当经所在地（ ）批准，取得医疗机构制剂许可证。
单选题 (4 分) 4分
A.
省级药品监督管理部门

B.
县级药品监督管理部门

C.
市级药品监督管理部门

D.
国务院药品监督管理部门
（ ）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
单选题 (4 分) 4分
A.
药品不良反应

B.
副作用

C.
毒性反应

D.
药品不良事件
不属于我国药品不良反应法定报告主体的是（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
药品研究机构

B.
药品生产企业

C.
药品经营企业

D.
医疗机构
（ ）是指停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下，但生物效应仍存在的药理反应。
单选题 (4 分) 4分
A.
毒性效应

B.
后遗效应

C.
副作用

D.
变态反应
（ ）是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。
单选题 (4 分) 4分
A.
A型不良反应

B.
B型不良反应

C.
C型不良反应

D.
D型不良反应
（ ）为六种药品不良反应的监测方法中最为常用的方法。
单选题 (4 分) 4分
A.
处方事件监测

B.
集中监测系统

C.
自发呈报系统

D.
分析流行病学
药品的流通，具有一般商品流通的共性，但存在许多特殊之处，以下哪项描述正确（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
在药品的流通过程中，为确保药品质量，对药品运输和保存条件要求严格

B.
药品的定价和价格控制的难度大

C.
由于药品的销售专业性较强，对销售人员和机构的要求较高

D.
药品广告宣传内容要求不高，控制难度低
不得发布广告的药品有（ ）
多选题 (5 分) 5分
A.
医疗机构配制的制剂

B.
放射性药品

C.
抗肿瘤药

D.
麻醉药品、精神药品
医疗机构药学部门的任务主要有（ ）
多选题 (5 分) 5分
A.
药品供应管理

B.
临床应用管理

C.
药品质量管理

D.
科研与教学
医疗机构制剂的存在有着现实的原因符合现今的医药市场及医院用药的特点其存在的必要性有（ ）
多选题 (5 分) 5分
A.
医疗机构制剂是医药市场的重要补充。

B.
是对于稳定性差、效期短的制剂和销量少、利润低的品种，各医院也可结合临床科研的实际情况，利用其灵活性和实用性强的特点酌情配制，满足临床需要

C.
医疗机构制剂可在一定程度上降低医疗费用和成本。

D.
医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
药品不良反应报告和监测管理制度的意义是（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
提供药品遴选、整顿和淘汰的依据，增强企业的安全隐患意识与高度责任感

B.
弥补药品上市前研究的不足，推动指导新药研发

C.
实现临床合理用药，构建和谐医患关系

D.
防止严重药品不良反应的发生和蔓延，保障人民群众用药安全
、匹配题（5题，每题3分，共15分）


A.非限制使用级


B.限制使用级


C.特殊使用级


经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于 1 。


2.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物属于 2 。


3.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 3 。


4.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物属于 4 。


5.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于 5 。
下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
这类药品与普通药品一样都具有医疗上的价值

B.
如果管理、使用不当，将严重危害病患及公众的生命健康乃至社会利益

C.
麻醉药品对中枢神经系统有不同程度的抑制作用，从而影响人的精神活动。

D.
精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性
我国由（ ）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。
单选题 (4 分) 4分
A.
卫生行政部门

B.
药品监督管理部门

C.
公安部门

D.
国务院
国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
绿色与白色相间

B.
蓝色与白色相间

C.
白色与黑色相间

D.
白色与橙色相间
下列不属于第二类精神药品的包括（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
阿司匹林

B.
异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥

C.
氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮

D.
可待因复方口服液体制剂
麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度

B.
单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.
以医疗、科学研究或者教学为目的

D.
以上都是
麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

B.
有药品生产许可证，不必通过GMP认证

C.
符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求

D.
有保证麻醉药品安全生产的管理制度
匹配题（5题，每题3分，共15分）


A.哌替啶


B.丁丙诺啡


C.艾司唑仑


D.阿托品


E.麻黄素


1 属于医疗用毒性药品。


2. 2 属于第一类精神药品。


3. 3 属于第二类精神药品。


4. 4 属于麻醉药品。


5. 5 属于药品类易制毒化学品。
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
中成药

B.
申请专利的中药品种

C.
中药人工制品。

D.
天然药物的提取物及其制剂
自种、自采、自用中草药的人员应具备的条件包括（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力

B.
熟练掌握中医基本理论、技能和自种、自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等

C.
具有执业医师资格证书

D.
具有执业药师职业资格证书
麻醉药品和精神药品的储存与运输管理的描述，错误的是（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
第二类精神药品的储存实行“四专四双”：专库、专柜、专人、专账；双人双锁，药品入库双人验收、出库双人复核。

B.
运输第二类精神药品无须办理运输证明。

C.
麻醉药品和精神药品不可以邮寄。

D.
托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。
取得“印鉴卡”的必备条件有（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。

B.
具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。

C.
有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。

D.
有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
国家对麻醉药品实行（ ）。
多选题 (5 分) 5分
A.
定点生产管理制度

B.
定点生产制度

C.
定点经营管理制度

D.
定点经营制度
医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是（ ），向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
单选题 (4 分) 4分
A.
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

B.
仅应用现代工艺配制的中药制剂品种

C.
一级保护的中药品种

D.
二级保护的中药品种
中药饮片调配每剂质量误差应当在（ ）以内。
单选题 (4 分) 4分
A.
±5%

B.
±3%

C.
±10%

D.
±2%
对受保护的中药品种分为（ ）进行管理。
单选题 (4 分) 4分
A.
一级、二级和三级

B.
一级和二级

C.
甲级和乙级

D.
一级、二级和特级
医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员。直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名（ ）以上专业技术人员。
单选题 (4 分) 4分
A.
主任中药师

B.
副主任中药师

C.
主管中药师

D.
中药师或相当于中药师
国家重点保护的野生药材物种分为（ ）级管理。
单选题 (4 分) 4分
A.
二

B.
三

C.
四

D.
五
（ ）是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
单选题 (4 分) 4分
A.
中成药

B.
中药饮片

C.
中药材

D.
西药合方药
中药包括三大类：（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
中成药、中药注射剂、中药材

B.
中药材、中药饮片、西药合方药

C.
中药材、中药饮片、中成药

D.
以上都不对
以下关于医疗用毒性药品购销的描述有误的是（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
收购、经营、加工和使用医疗用毒性药品的单位必须具备划定仓位、专柜加锁的仓储条件，但是不必专人保管，可以与麻醉药品混杂。

B.
医疗用毒性药品的包装容器上必须印有清晰完整的毒性标识。

C.
在运输毒性药品过程中，应采取有效措施，防止发生事故。

D.
建立严格的入库、储存及出库保管、验收、领发、核对等管理制度，严防收假、收错、发错事故。
以下关于麻醉药品和精神药品零售管理的描述有误的是（ ）。
单选题 (4 分) 4分
A.
麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

B.
除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。

C.
第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。

D.
可以向未成年人销售第二类精神药品。
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