出自:西安交通大学药事管理学（高起专）

纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ ）的原则
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ）
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）
新药是指
药品质量监督检验的性质为( )
药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )
药品市场调节价遵循的原则是( ）
执业药师注册有效期为（ ）
《药品生产许可证》是由（ ）批准、核发的
《进口药品包装材料注册证书》的有效期为 （ ）
国家不良反应监测中心设在（ ）
《麻醉药品管理办法》属于（ ）
用于鉴定新工艺的是（ ）
麻醉药品每张处方注射剂不得超过（ ）日常用量
一般不需要临床研究的是（ ）
以下试产期化学药品批准文号的是（ ）
属于麻醉药品的是( )
国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ ）
药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（ ）进行健康检查
二十世纪最大的药害事件是（ ）
我国现行药品有效期的表示方法为（ ）
开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（ ）提出申请
下列不属于药品批准证明文件的是（ ）
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（ ）
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为( )
药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）
利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（ ）年不具有开具处方权
我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应
不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（ ）
对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ）
中药二级保护品种的保护期限为( )
临床试验可以以健康人为受试对象的药品是( )
新药临床研究可分为( ）
有关药品单独定价叙述正确的是( ）
下列属于药品严重不良反应的是( ）
有关药品经营叙述正确的是（ ）
依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（ ）
药品经营企业药品出库管理遵循的原则包括（ ）
行政处罚的形式包括( ）
知识产权的特征包括( ）
申请中药一级保护品种应具备的条件有（ ）
《药品管理法》中涉及的行政责任包括( ）
有关医疗机构制剂叙述正确的是（ ）
药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应
定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗
医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H（Z）＋4位年号＋4位流水号
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种
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