甘肃中医药大学-中医学-卫生法规 - 自考题库

出自:甘肃中医药大学-中医学-卫生法规

6. (单选题) 以下按劣药论处的是( )。(本题2.0分) A、超过有效期的 B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

7. (单选题) 新药是指( )。(本题2.0分) A、未曾使用过的药品 B、未曾进口过的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、我国未生产销售的药品

8. (单选题) 有效期至2013.10的药品,其有效的终止日期是( )。(本题2.0分) A、 2013年9月30日 B、 2013年10月1日 C、 2013年10月31日 D、 2013年11月1日

9. (单选题) 药品质量的含义是( )。(本题2.0分) A、在符合生产质量管理规范的基础上,药品质量的各项指标均合格 B、化学指标和物理指标合格即可 C、一片药或一粒药的质量合格,则该药合格 D、即是药品的含量

10. (单选题) 新药或者已有国家标准的药品生产,必须( )。(本题2.0分) A、经批准获得新药证书 B、经批准持有《药品生产许可证》 C、经批准持有《营业执照》 D、经批准获得药品批准文号

11. (单选题) 包装上不须印有规定标志的是( )。(本题2.0分) A、麻醉药品 B、非处方药 C、处方药 D、外用药品 E、二类精神药品

12. (单选题) 以红色椭园形底阴文的专有标识的是( )。(本题2.0分) A、药品的通用名称 B、药品的商品名称 C、药品包装、标签及说明书 D、甲类非处方药 E、乙类非处方药

13. (单选题) 禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中,帐外暗中( )。(本题2.0分) A、给与回扣 B、收受回扣 C、给予财物或其他利益 D、收受财物或其他利益 E、给予、收受回扣、财物或其他利益

14. (单选题) 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。(本题2.0分) A、质量和价格 B、质量和售后服务情况 C、价格和质量以及药品不良反应 D、质量、疗效和反应 E、药品不良反应情况

15. (单选题) 药品的每个最小销售单元的包装必须( )。(本题2.0分) A、按规定印有或贴有标签并附说明书 B、按规定印有标签和相应标识 C、按规定贴有标签和应有的标识 D、按规定附说明书和相关的标识 E、按规定夹带相关标识并附说明书

16. (单选题) 开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )(本题2.0分) A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》

17. (单选题) 开办药品生产企业,必须取得 ( )(本题2.0分) A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》

18. (单选题) 药品必须符合 ( )(本题2.0分) A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准

19. (单选题) 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )(本题2.0分) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》

20. (单选题) 药品广告审批机关是 ( )(本题2.0分) A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门

21. (多选题) 以下必须经国家药监局批准才能使用的是( )。(本题3.0分) A、通用名 B、药品的内包装 C、商品名 D、药品的包装、标签、说明书内容 E、医院制剂的内包装

22. (多选题) 依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是( )。(本题3.0分) A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的 B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的 C、生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的 D、生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的 E、擅自动用查封、扣押物品的

23. (多选题) 国家对药品价格实行( )。(本题3.0分) A、政府定价 B、政府指导价 C、企业定价 D、市场调节价

24. (多选题) 国家对药品产业发展的宏观政策是( )。(本题3.0分) A、鼓励研究和创制新药 B、发展现代药和传统药 C、保护野生药材资源 D、鼓励仿制药品生产 E、鼓励培育中药材

25. (多选题) 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有( )。(本题3.0分) A、处方药 B、已有国家标准的药品 C、中药材 D、中药饮片 E、化学原料药

26. (多选题) 《药品管理法》规定药品生产企业必须的条件有( )。(本题3.0分) A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检测的机构、人员以及必要的仪器设备 C、具有保证药品质量的规章制度 D、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 E、退货收回制度

27. (多选题) 药品包装必须( )。(本题3.0分) A、适合药品质量要求 B、方便储存运输 C、方便医疗使用 D、印有或贴有标签 E、附有说明书

28. (多选题) 对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处( )。(本题3.0分) A、责令其停产、停业整顿 B、没收假药和违法所得、罚款 C、警告 D、吊销许可证 E、撤销药品批准证明文件

29. (多选题) 制定《药品管理法》的目的是( )。(本题3.0分) A、保障人体用药安全 B、保障人体用药安全、有效 C、维护人民身体健康 D、加强药品监督管理,保证药品质量 E、维护人民用药的合法权益

30. (多选题) 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时必须检验( )。(本题3.0分) A、首次在中国销售的药品 B、疫苗类药品 C、血液制品 D、用于血源筛查的体外诊断试剂 E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

31. (判断题) 2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。( )(本题2.0分) A、对 B、错

32. (判断题) 药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。( )(本题2.0分) A、对 B、错

33. (判断题) 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。( )(本题2.0分) A、对 B、错

34. (判断题) 医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。( )(本题2.0分) A、对 B、错

35. (判断题) 《药品生产许可证》的有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。( )(本题2.0分) A、对 B、错

36. (判断题) 列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。( )(本题2.0分) A、对 B、错

37. (判断题) 省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业可以生产药品并销售。( )(本题2.0分) A、对 B、错

38. (判断题) 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。( )(本题2.0分) A、对 B、错

39. (判断题) 国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。( )(本题2.0分) A、对 B、错

40. (判断题) 药品抽样检验,收取一定的费用。( )(本题2.0分) A、对 B、错

41. (判断题) 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。( )(本题2.0分) A、对 B、错

42. (判断题) 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( )(本题2.0分) A、对 B、错

43. (判断题) 发运中药材必须有包装。每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格标志。( )(本题2.0分) A、对 B、错

44. (判断题) 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。( )(本题2.0分) A、对 B、错

45. (判断题) 药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。( )(本题2.0分) A、对 B、错

1. (单选题) 《中华人民共和国传染病防治法》是由( )修订的。(本题2.0分) A、第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议 B、第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议 C、第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议

2. (单选题) 新修订的《中华人民共和国传染病防治法》开始施行日期( )。(本题2.0分) A、 1989年2月21日 B、 2004年12月1日 C、 1989年3月21日

3. (单选题) 国家对传染病防治实行( )为主的方针。(本题2.0分) A、治疗 B、控制 C、预防

4. (单选题) 《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的传染病可分( )。(本题2.0分) A、甲类、乙类 B、甲类、乙类、丙类 C、 A类、B类

5. (单选题) 传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感属于( )类传染病。(本题2.0分) A、甲类 B、乙类 C、丙类

6. (单选题) 流行性感冒属于( )传染病。(本题2.0分) A、甲类 B、乙类 C、丙类

7. (单选题) 下列属于乙类传染病的是( )(本题2.0分) A、鼠疫、霍乱 B、艾滋病、麻风病 C、肺结核、百日咳

8. (单选题) 领导传染病防治工作,制定传染病防治规划并组织实施是由( )进行。(本题2.0分) A、各级各类卫生防疫机构 B、县级以上人民政府 C、各级各类医疗保健机构

9. (单选题) ( )必须接受疾病预防控制机构、医疗机构有关传染病的调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防、控制措施,如实提供有关情况。(本题2.0分) A、中华人民共和国公民 B、在中华人民共和国居住人员 C、在中华人民共和国领域内的一切单位和个人

10. (单选题) ( )在治愈或者在排除传染病嫌疑前,不得从事法律、行政法规和国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作。(本题2.0分) A、传染病病人 B、传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人 C、疑似传染病病人

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